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過濾器DOP（PAO）檢漏法在潔凈室中的應用

確保其符合要求，是保證車間潔凈環境的重要手段之一。

美國FDA和我國GMP在無菌藥品生產指南中也明確指出在過濾器安裝后應進行原位 檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性，對于無菌制劑生產車間應定期進行過濾器的檢漏試驗。

過濾器DOP檢漏

過濾器檢漏目的：過濾器本身的過濾效率一般由生產廠家檢測。

掃描時采樣頭距過濾器面約1英寸（約2. 54cm），掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回往復地進行，線條間應重疊。檢測過程中，若有報警聲（即%LEAKAGE（泄漏率）超過0.01%），表明有泄漏。泄漏處使用專用膠水堵漏或緊固以后再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器約為5 min左右，在測試的過程中，應經常確認上游氣溶膠的濃度。

 要使無塵車間(潔凈室)達到要求的潔凈度，無塵生產車間如何達到潔凈？無塵生產車間要想獲得工藝要求的潔凈效果，要合理地了解車間內所需的工藝、潔凈度級別和特殊的要求，才能實施建筑，另外在人的發塵量上，由于服裝材料和樣式的改進，發塵量也不斷減少。室內維護結構表面 發塵量，以地面為準，大約相應 8 平方米地面時的表面發塵量與一個靜止的人的發塵量相當。如何選擇無塵車間裝修材料：淋浴區域，選用具有防滑功能的陶瓷磚。5、根據GMP認證檢查標準，符合下列要求:a.選用變形小的材料。b.墻壁和頂棚應平整、易清洗等。色彩要和諧，便于識別污染物。

 無塵車間裝修需注意什么？ 無塵車間裝修是一個非常具有技術性的行業，無塵車間不像我們的普通房間那樣，它需要具備非常高的潔凈度，有些地方還需要具有防塵、防火、保溫、抗靜電等要求，所以無塵車間的裝修就要對這行業具有非常深入的了解，同時也對無塵車間的裝修所使用的材料也要有非常深入的了解，這樣才能做到真正意義上的“無塵”。建筑裝飾和門窗的縫隙應在正面密封。另外，根據GMP認證檢查標準，無塵車間室內裝修要符合下列要求：應選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。無塵凈化車間進風系統要安裝，新風過濾箱，中央凈化空調(中央凈化空調要分 為初效/中效/三個過濾段)末端有送風口。有必要時還裝有凈化增壓箱。進入無塵凈化車間之前先進入緩沖區，緩沖區門安裝電子互鎖，更衣處放置潔凈 儲衣柜，空氣 清新機。