百級無塵室標準多重優惠 無錫恒盛凈化

無塵車間的管理標準

1. 人員進入無塵車間必須按個人衛生與工作服裝管理要求，穿戴本區域的工作服裝，按凈化工程程序進入無塵車間。潔凈區內操作人員應控制到低限度，限制非操作人員進入。

2. 凡無塵區使用的物料、器具、工藝用水等必須按規定程序凈化。進入無菌室的物品，要在室外處理，滅菌后經過傳遞窗或氣閘室送入無塵區內。

3. 無塵度百級、萬級區域的空調宜連續運行。非連續運行的無塵車間，可根據工藝要求，在非制劑時間，空調系統作值班運行，使室內保持正壓。

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無塵車間的維護

1. 建立無塵車間安全措施綜合系統，設置火災報警、排煙、消防、事故照明等設施，對制劑中使用化學藥品、氣體的無塵車間，還應根據腐蝕、可燃、自燃、有毒等物品性質采取相應的安全措施。

2. 無塵車間的維護管理應包括對無塵車間的空氣凈化設備、配制制劑中使用的物料、設備和無塵車間的操作人員等管理。應建立相應的管理制度，明確管理內容方法和責任，執行應有記錄。

無塵車間凈化工程的凈化原理

氣流→初效空氣處理→空氣調節→中效空氣處理→風機加壓送風→凈化送風管道→送風口→潔凈室→帶走塵埃 → 回風夾道→新風、初效空氣處理。  

重復以上過程，即可達到凈化目的。  

技術參數  

換氣次數：十萬級10－15次/小時；  

萬級15－25次/小時；  

千級50－52次/小時;  

百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s；  

壓差：主車間對相鄰潔凈房間≥5Pa；潔凈房間對非潔凈區≥10Pa；  

溫度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；  

相對濕度：45－65％（RH）；  

噪聲≤65dB（A）；  

新風補充量：總送風量的20％－30％；    

照度：≥300Lux。  

結構材料  

1.潔凈室墻、頂板材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板、凈化專用的氧化鋁型材制造。門采用凈化密閉門，窗采用鋁合金玻璃固定窗。  

2.地面采用環氧自流平或耐磨塑料潔凈地板。  

3.凈化通風管道選用鍍鋅薄鋼板制作，并采用“PEF”阻燃型的保溫板做保溫。