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              河北藥廠凈化車間生產廠家產品介紹 迪美彩鋼

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              發布時間:2021-06-21 05:41  






              凈化車間的參數與原理

              氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→凈化風口→吹入房間→帶走塵埃細菌等顆粒 → 回風百葉窗→初效凈化 重復以上過程,即可達到凈化目的。

              換氣次數:100000級≥15次;10000級≥20次;1000≥30次。壓差:主車間對相鄰房間≥5Pa平均風速:10級、100級0.3-0.5m/s;溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動±2℃。濕度45-65%;GMP車間濕度在50%左右為宜;電子車間濕度略高以免產生靜電。今后隨著生產技術向著超精密、超微型化方向發展,可以預料那時的微細加工不再是現在采用的紫外線曝光,而是電子束和X射線的加工,因此對空氣潔凈度將有更高的要求,完全有可能比現在的潔凈標準還要高,對凈化的顆粒之徑比0。噪聲≤65dB(A);新風補充量是總送風量的10%-30%;照度300LX。

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              關于廠房潔凈室的關鍵技術

              在于控制塵埃和微生物,作為污染物質,微生物是行業廠房凈化環境控制的重中之重。98%層流手術室一般采用空氣凈化層流裝置,將空氣中的塵埃粒子和細菌進行高效過濾、消毒。行業廠房凈化區的設備、管道內積聚的污染物質,可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說:GMP需要空氣凈化技術,而空氣凈化技術不代表GMP!凈化等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、和生命性。不熟悉藥品生產工藝和過程,不了解造成污染的原因和污染物質積聚的場所,不掌握清除污染物質的方法和評價標準,以為潔凈度滿足要求的潔凈室就能生產出高質量藥品是GMP認識上的一大誤區。正由于存在主觀認識上的誤區,在污染控制過程中的潔凈技術應用不利,終出現了有的藥廠投入巨資改造后,藥品質量并未明顯提高。   




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              凈化間防靜電風淋室特點

              1 防靜電風淋室外箱體一般采用冷轉鋼板白色烤漆,經過防靜電噴漆金屬油墨,表面具有防靜電功能。

              防靜電噴漆金屬油墨組成及特性 : 酸聚氨酯防腐涂料是通過加入特種耐候性好的特種添加劑、顏填料、助劑等制備成的雙組分重防腐涂料。在正常情況下,一個原子中的質子與電子的數目上相等,正負電荷均衡,所以對表面現出不帶電的景象。防腐性能好。涂層具有良好的附著力、韌性、耐磨性、彈性和耐酸、耐堿、耐鹽、耐油、耐石油產品、耐水、耐沸水、耐海水及耐化工大氣性。耐候性強,涂層具有良好耐候性、保光保色性、高光澤性和裝飾性,還有較好的耐溫性(可耐 160℃)。

              2 防靜電噴漆金屬油墨內部風機一般會附加除靜電離子風棒,除靜電離子風棒可發生很多的帶有正負電荷的氣流,被緊縮氣高速吹出,可以將物體上所帶的電荷中和失落,當物體外表所帶電荷為負電荷時,它會吸引氣流中的正電荷,當物體外表所帶電荷為正電荷時,它會吸引氣流中的負電荷,然后使物體外表上的靜電被中和,到達消弭靜電的目標。在手術室內的頂部還設置了一個吊塔式的負壓吸引系統,將醫生呼出的空氣吸出塔外,進一步保證手術室的潔凈和無菌,層流手術室正壓氣流為( 23-25Pa),防止外來污染進入。

              防靜電風淋室能從根本有有效消除靜電產生的根源,保證了電子工業的產品質量,提高了生產效率,正廣泛應用于各種制造工業。






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              百級層流手術室凈化工程的特點

              獨特的設計使細菌無處藏身

              層流手術室采用全無縫進口塑膠地板、不銹鋼墻面,室內墻角全部為弧形結構設計,層流手術室找不到任何一個90°的墻角,使細菌無處藏身,避免了清除不盡的死角,并且室內無須使用物理或化學方法進行消毒,這樣既節省勞動又防止外來污染的進入。




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