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發布時間:2021-06-07 02:12  







中國藥品追溯
一方面,《監督管理條例》(第739號令)于近期出臺,《注冊管理辦法》、《生產監督管理辦法》、《經營監督管理辦法》以及《體外注冊管理辦法》4項辦法修訂草案相繼公開征求意見,系列新規明確提出注冊人、備案人應當加強全生命周期質量管理,建立產品追溯和召回制度,并鼓勵供應鏈各方利用標識建立信息化追溯體系,實現藥產品可追溯。
藥企參加藥機展意義
藥企參加藥機展會可以突顯企業競爭力。展會為競爭者提供了舞臺。通過訓練有素的展臺職員,積極的展前、展中促銷,引人入勝的展臺設計,以及嚴謹的展后跟進,參展公司的競爭力可以得到提升。參觀者可以利用這個機會比較各路參展商。因此,有實力的參展商的競爭力就會突現。
歡迎前來參加
第60屆(2021年春季)全國制藥機械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機械博覽會
地點:青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1
藥品追溯
放眼全球,美國FDA DSCSA 藥品供應鏈安全法案于2018年11月實施生效,歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實施生效。國際監管機構論壇(IMDRF)早在2011年就提出推動UDI(器械標識)作為全球上市后追溯的基本手段,并推薦UDI采用開放的GS1國際物品編碼標準。據悉,目前全世界150多個國家和地區在使用符合GS1系統的商品條碼對物品進行標識。隨著醫療行業對統一產品標識和數據標準化的重視,采用國際化統一的GS1標準也成為越來越多國家和地區監管部門和醫療行業參與方的共識。
第60屆(2021年春季)全國制藥機械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機械博覽會
地點:青島世界博覽城
時間:5月10-12日
嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1
藥品追溯及器械UDI系統
加強藥品及器械追溯體系建設是創新監管方式、提高監管效能以及推動企業落實產品安全可追溯主體責任的重要手段。近期,我國多個部門陸續發布了關于加強藥品及器械上市后監管和建設可追溯體系的各項方針政策。