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發布時間:2021-01-22 22:59  
一個完整和有效的生化分析系統,由檢測儀器、試劑、校準品、及相關的操作程序、質量控制程序、設備維護程序等組合而成。完整的分析系統有明確的系統性能驗證和方法特征,為實驗室規定了分析系統的適用范圍、樣本種類、配套試劑與校準物,及與檢驗結果質量相關的方法特征:如線性范圍、精密度、準確度、干擾因素和參考范圍等。
2.原則上PCR檢驗實驗室應當設置以下區域:試劑儲存和準備區、標本制備區、擴增區、擴增產物分析區。根據使用儀器的功能,區域可適當合并。若使用實時熒光定量PCR儀且不需要進行后續產物分析工作,擴增區、擴增產物分析區可合并。若使用樣本處理、核酸提取及擴增檢測為一體的自動化分析儀,則標本制備區、擴增區、擴增產物分析區可合并。
實驗室儀器安放合理,貴重儀器有專人保管,建立儀器檔案,并備有操作方法,保養、維修、說明書及使用登記本,做到經常維護、保養和檢查,精密儀器不得隨意移動,若有損壞需要修理時,不得私自拆動、應寫出報告、通知管理人員,由經理同意填報修理申請、送儀器維修部門。
高校對于實驗室安全十分重視。如,研究生在使用受管制物料或儀器前,均需接受大學安全與環境事務處安排的強制性安全訓練及考試,合格后方可進入實驗室。對理工類本科生也要強制進行安全訓練,既有大課教育,也有網絡課程,并開設防火、逃生等一般性安全訓練課程。清華大學開發了實驗室安全課網上學習與考試系統,利用現代網絡信息技術及豐富的網絡信息資源開展實驗室安全教育。
一般來說,實驗區域是污染區域,普通區域是清潔區域。實驗區域包括進行下述工作的房間:接收和儲存樣品,樣品制備,樣品稀釋,培養,分離微生物,儲存標準菌株,培養基的制備和滅菌,儲存培養基和試劑,人員的無菌檢查,消毒,洗刷;普通區域包括:入口,走廊,樓梯,電梯,管理區域(辦公室、文件室等)更衣室,檔案室,衛生間。在關鍵的實驗區域可以設一間緩沖間連接實驗區域和其相鄰的房間。緩沖間兩側可設置透明窗,便于兩側直接觀察。如果實驗室是帶機械式通風系統的潔凈室,緩沖間可設置電動或機械連鎖裝置使出、入門無法同時開啟。