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              發布時間:2021-10-14 04:33  








              中國藥品追溯觀看機會

              機會來了!為幫助藥械供應鏈各方更好的理解藥械監管和建設的相關法規要求,幫助企業建立全球合規藥械供應鏈安全追溯體系,北京嘉華匯誠科技股份有限公司將于第60屆中國國際制藥機械博覽會CIPM期間舉辦同期會,屆時,具有藥械追溯系統成功搭建經驗的將從法規解讀、體系搭建方面,結合海量成功案例,對藥品及追溯體系建設的實施進行細致、可行的理論和實踐探討。

              具體會議安排如下:

              掃碼報名免費參會






              中國藥品追溯

              通過制定藥品追溯標準規范,明確藥品信息化追溯體系建設總體要求,統一藥品追溯碼編碼要求,規范藥品追溯系統基本技術要求,提出追溯過程中需要企業記錄信息的內容和格式,以及數據交換要求等,指導相關方共同建設藥品信息化追溯體系。統一的藥品追溯標準規范有助于打通各環節、企業獨立系統之間的壁壘,有利于構建藥品追溯數據鏈條,有利于實現全品種、全過程藥品追溯。


              第60屆(2021年春季)全國制藥機械博覽會暨2021(春季)中國國際制藥機械博覽會

              地點:青島世界博覽城

              時間:5月10-12日  

              嘉華匯誠公司展位號:N6-16-1









              藥品追溯

              放眼全球,美國FDA DSCSA 藥品供應鏈安全法案于2018年11月實施生效,歐盟防止假藥法案FMD于2019年2月實施生效。國際監管機構論壇(IMDRF)早在2011年就提出推動UDI(器械標識)作為全球上市后追溯的基本手段,并推薦UDI采用開放的GS1國際物品編碼標準。據悉,目前全世界150多個國家和地區在使用符合GS1系統的商品條碼對物品進行標識。隨著醫療行業對統一產品標識和數據標準化的重視,采用國際化統一的GS1標準也成為越來越多國家和地區監管部門和醫療行業參與方的共識。






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