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              廣東高低溫環境實驗室改造推薦,廣州旗興行業標桿

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              發布時間:2020-07-14 19:35  







               廣州旗興企業--gmp凈化車間,GMP車間凈化工程,凈化車間工程,高低溫環境實驗室改造 


              GMP對廠房與設施、設備要求


              廠區總體規劃

                 GMP第八條明確指出,廠區、行政、生活和輔助區總體布局合理,不得互相妨礙。總體原則是:流程合理,衛生可控,運輸方便,道路規整,廠容美觀。

              潔凈廠房和與之相關的建筑組成生產區,一般生產區廠房、倉儲、鍋爐房、三廢處理站等組成輔助區,辦公樓等行政用房、食堂、普通浴室等生活設施組成行政和生活區。各區布局和設置,除符合相應功能要求外,還應做到劃分明確,易于識別,間隔清晰,銜接合理,組合方便,并且所占面積比例恰當。即藥品生產潔凈廠房中的溫度和相對濕度是以穿潔凈工作服的操作人員不產生不舒服、不舒適為基準的。

              生產廠房布局

              生產廠房包括一般生產區和有空氣潔凈級別要求的潔凈室(區),應符合GMP要求。一般遵循以下原則:

                1)廠房按生產工藝流程及所要求的潔凈級別合理布局,做到、物流分開,工藝流暢,不交叉,不互相妨礙。

                2)制劑車間除具有生產的各工藝用室外,還應配套足夠面積的生產輔助用室,包括有原料暫存室(區)、稱量室、備料室,中間產品、內包裝材料、外包裝材料等各自暫存室(區)、潔具室、工具清洗間、工具存放間,工作服的洗滌、整理、保管室,并配有制水間,空調機房,配電房等。高度一般2.7米左右。各區布局和設置,除符合相應功能要求外,還應做到劃分明確,易于識別,間隔清晰,銜接合理,組合方便,并且所占面積比例恰當。

               3)在滿足工藝條件的前提下,潔凈級別高低房間按以下原則布置:

              ①潔凈級別高的潔凈室(區)宜布置在人員較少到達的地方。

                ②不同潔凈級別要求的潔凈室(區)宜按潔凈級別等級要求的高低由里向外布置,并保持空氣潔凈級別不同的相鄰房間的靜壓差大于5Pa,潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差應大于10 Pa,并有指示壓差的裝置。

                 ③空氣潔凈級別相同的潔凈室(區)宜相對集中。  

              ④除特殊規定外,一般潔凈室溫度控制在18℃-26℃,相對濕度45-65%。










              廣州旗興企業--gmp車間潔凈級別,gmp凈化車間標準,凈化車間改造,高低溫環境實驗室改造

              ?無塵車間風淋室的正取使用和保養:

              ??一、風淋室正確使用。

              ??1、進入無塵室的所有工作人員應在外面更衣室除下手表、飾品等物品, 穿戴好無塵服與無塵鞋。

              ??2、在風淋室門前粘塵墊踩幾下,將鞋底的沙子之類的塵埃去除。

              ??3、從風淋室進門方向進入,站在感應區內360度一個轉身,紅外線自動感應吹淋。

              ??4、風淋室吹淋15S(出廠前已設置好,時間可調),智能語音提示。

              ??5、吹淋完畢后,從風淋室的出門方向進入潔凈車間。

              ??二、風淋室的保養。

              ??1、遇到風淋室發生故障時,應迅速按下急停開關,關掉電源,然后電話通知風淋室廠家派人檢查。

              ??2、風淋室初效過濾器每半年更換一次,過濾器每年更換一次。

              ??3、保持風淋室內外的清潔。

              ??4、風淋室盡量不要放在強酸強堿的地方,避免對風淋室箱體損壞。




              廣州旗興企業--GMP車間施工,GMP車間標準,廣州凈化工程公司,高低溫環境實驗室改造

              恒溫恒濕實驗室組成部分

                 高精密恒溫恒濕實驗室系統主要應用于紡織品檢測系統、紙張檢測、計量標定、涂料檢測、包裝檢測、精密加工、三坐標檢測、科研機構等。隨著對質量控制的要求越來越嚴格,恒溫恒濕環境的需求越來越大,應用的領域也越來越寬廣。

                1、實驗室裝修:

                   要求嚴格的保溫隔濕性能,建議實驗室四個立面采用彩鋼復合板(為了滿足防火要求,一般采用巖棉彩鋼板。但是巖棉保溫性能差,是在巖棉彩鋼板外側再加封一層酚醛鋁箔保溫板,增加外墻保溫性能,能夠有效的節能減耗),為了保證密閉性,頂面應采用彩鋼板密封,在頂面再加封酚醛鋁箔板保溫,地面則采用酚醛保溫板進行保溫隔濕處理;對于窗,要求采用雙層中空玻璃窗。無塵車間常見的布置方式無塵車間一般包括:潔凈區、準潔凈區、輔助區三部分,要注意他們的布置方式。


               2、實驗室空調

                   實驗室空調是溫濕度控制的心臟,要求精度高,故障率低。所以必須要求空調能調節制冷量,目前市面上有兩種方式:變頻調節和冷凍水調節方式。   變頻調節:實際上就是通過改變供電性質而改變壓縮機的功率,讓壓縮機實現低負荷工作或者過負荷工作,同時調節制冷系統的節流量,所以必須添加非常多的繁瑣的環節,而且各環節必須匹配,否則出現故障。換氣次數房間內污染物的比率和實際微粒產生情況,是影響潔凈室空氣換氣次數的主要因素。現實也的確如此,故障率非常高。







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