廣州無菌潔凈室設計詢問報價 廣州旗興專業凈化公司

廣州旗興企業--藥廠gmp車間標準，GMP潔凈車間設計，潔凈車間裝修，無菌潔凈室設計

恒溫恒濕潔凈工程，是指將一定空間范圍內的溫度、濕度、潔凈度、正壓、氣流速度與分布、照度以及靜電要求控制在所需要的范圍之內，以達到實驗所要求的環境，即無論外面空氣條件如何變化，其室實驗內均能具有維持所設定環境之溫度、濕度、潔凈度、正壓、氣流速度與分布、照度以及靜電之特性。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。目前我公司的潔凈工程主要涉及微生物檢測室、生物安全實驗室、PCR實驗室以及其他恒溫恒濕潔凈實驗室。

空氣中微生物增多,影響層流凈化間的空氣環境。廣州旗興企業--GMP車間施工，GMP車間標準，凈化工程公司，無菌潔凈室設計GMP車間GMP是適用于藥品、食品行業的強制性國家標準，相關行業按潔凈室標準建設的車間，且符合GMP質量安全管理體系要求的稱之為GMP車間。倘若人員增多, 較大幅度的動作, 不僅使空氣中的灰塵增多, 而且造成氣流紊亂, 使層流凈化間的潔凈度下降。有資料表明 ,塵埃微粒數在人員操作中( 動態) 明顯高于操作前( 靜態) , 而且空氣層流無菌室內操作人數越多, 空氣中塵埃微粒數也就越多, 說明空氣中塵埃微粒數與醫務人員進行操作及操作人數密切相關。因此, 要減少”源頭性”微塵, 首先要嚴格執行空氣層流無菌室的各項規章制度, 提高人員空間環境污染的意識, 控制進入空氣層流無菌室人數; 操作時動作要輕, 幅度要小, 盡量避免不必要的走動。在潔凈室內工作的人員應養成良好衛生習慣( 如勤洗澡、修指甲、刮臉、理發等) ; 并定

期體檢, 有、、呼吸道疾病的人員不宜上崗操作。

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GMP車間物料管理

完善物料標識管理流程，物料標識的目的在于防止混淆和差錯，從而避免物料和產品的污染和交叉污染，當物料標識出現丟失導致物料無法識別時，應按偏差程序處理。

物料流轉與控制，藥品的生產是從物料的應用開始，制藥車間生產過程的同時也是物料消耗的過程，有效的物料管理有助于車間正常進行，車間物料管理主要從以下幾個方面。

1、物料隨領料單、核料單運輸至車間后，收料人員根據指令接受物料，并仔細核對品名、代碼、規格、數量，填寫暫存臺賬。

2、各工序操作必須嚴格按照有關操作規程，控制本工序的物料平衡在規定范圍內。

3、生產過程中如有異常損耗等現象，應及時通知車間管理人員及質量監督人員，并進行詳細記錄，計入物料平衡中。

4、需進行收率計算的主要工序，如制粒、總混、分裝、鋁塑包裝、外包裝等，在工序操作結束后應進行收率的計算。

5、生產過程中凡收率在合格范圍內，可流入下道工序生產；若收率高于或低于合格范圍，須通知車間管理人員及質量監督人員進行調查分析，采取處理措施并詳細記錄。

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恒溫恒濕實驗室空調技術參數 ：

控制精度達：溫度精度±1.0℃，濕度精度達±2.0% 以內的恒溫恒濕空調，稱為高精密恒溫恒濕空調。因這類空調大多用于造紙、紡織、制藥、、電子、計量等對溫濕度特別敏感的領域的實驗室，所以又稱實驗室空調。  

1、高精密恒溫恒濕實驗室空調與普通機房空調的區別：  

A、高精密恒溫恒濕實驗室空調必須具備高精密溫濕度傳感器，要求傳感器  

  準確度：±1.5%RH, ±0.3℃(在23±2℃時)  

  重復性：優于0.5%RH和0.1℃  

  穩定性：每年優于1.0%RH和0.1℃  

  而普通機房空調傳感器精度在±3%RH, ±1℃左右就足夠了；  

B、高精密恒溫恒濕實驗室空調對風量要求更高  

理論上，風量越大，送風焓差越小，溫濕度越均勻；但風量越大，除濕能力越小，甚至完全喪失，所以高精密恒溫恒濕空調要求保證除濕能力的基礎上盡可能大風量，對風量的設計非常嚴格，而普通機房空調要求較低。  

C、高精密恒溫恒濕實驗室空調要求制熱量、制冷量、加濕量、除濕量可調節，

      因為精度的要求，高精密恒溫恒濕實驗室空調要求制熱量、制冷量、加濕量、除濕量可調節。  

  ※ 對于制熱，根據溫差大小，采用多級制熱方式進行調節，溫差小時只開啟一級加熱，溫差稍大時，同時開啟1，2級加熱，溫差再大時，同時開啟1，2，3級加熱；  

  ※  對于加濕，采用比例加濕方式，根據濕度差大小控制加濕量；  

  ※ 對于制冷和除濕的調節，現有三種調節方式：  

     a)代調節方式，采用多級制冷，一般用于大功率設備，主要用于對溫度的調節，對濕度調節效果甚微；  

     b)第二代調節方式，采用變頻制冷。

     c)第三代調節方式，冷凍水型制冷方式。