TS16949汽車質量管理體系認證誠信企業推薦

ISO認證的好處

公司通過取得ISO9001認證能帶來如下的益處:

- 強調以顧客為中心的理念，明確公司通過各種手段去獲取和理解顧客的要求，確定顧客要求，通過體系中各個過程的運作滿足顧客要求甚至超越顧客要求，并通過顧客滿意的測量來獲取顧客滿意程序的感受，以不斷提高公司在顧客心中的地位，增強顧客的信心;

- 明確要求公司管理層直接參與質量管理體系活動，從公司層面制定質量方針和各層次質量目標，管理層通過及時獲取質量目標的達成情況以判斷質量管理體系運行的績效，直接參與定期的管理評審掌握整個質量體系的整體狀況，并及時對于體系不足之處采取措施，從公司層面保證資源的充分性;

- 明確各職能和層次人員的職責權限以及相互關系，并從教育、培訓、技能和經驗等方面明確各類人員的能力要求，以確保他們是勝任的，通過全員參與到整個質量體系的建立、運行和維持活動中，以保證公司各環節的順利運作;

- 明確控制可能產生不合格產品的各個環節，對于產生的不合格產品進行隔離、處置，并通過制度化的數據分析，尋找產生不合格產品的根本原因，通過糾正或預防措施防止不合格發生或再次發生，從而不斷降低公司發生的不良質量成本，并通過其他持續改進的活動來不斷提高質量管理體系的有效性和效率，從而實現公司成本的不斷降低和利潤的不斷增長;

- 通過單一的第三方注冊審核代替累贅的第二方工廠審查，第三方專業的審核可以更深層次地發現公司存在的問題，通過定期的監督審核來督促公司的人員按照公司確定的質量管理體系規范來開展工作;

- 獲得質量體系認證是取得客戶配套資格和進入國際市場的敲門磚，也是企業開展供應鏈管理很重要的依據。

THE CHILDREN S PLACE（TCP）為什么要進軍中國市場？

1、在中國市場TCP公司能占有多少的市場份額，隨著同類型市場的發展節能燈是市場潛力的產品，而且相信未來必定朝著此方向發展。

2、加入中國市場的前景：中國作為目前全球經濟發展增幅快與經濟活力的國家，然而高速增長的經濟會遇到一個瓶頸問題，那就是“能源危機”。

3、TCP公司的經營理念與企業使命就是：通過提供高品質的節能光源產品來改善中國消費者的生活質量，不斷提升和創新高品位的生活方式，還有融入自身的發展到中國社會經濟良性發展的歷史進程中，為TCP公司的投資人、顧客、員工以及商業合作伙伴提供創造和實現美好夢想的商機。也為TCP驗廠帶來良好的效益。

ISO13485簡介

簡介
ISO13485：2003標準的全稱是《 質量管理體系 用于法規的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。該標準由SCA/TC221質量管理和通用要求標準化技術制定，是以ISO9001：2000為基礎的獨立標準。標準規定了對相關組織的質量管理體系要求，但并不是ISO9001標準在行業中的實施指南。

該標準自1996年發布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規環境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規的質量管理體系要求。在國際上不僅只是一般的上市商品在商業環境中運行，它還要受到國家和地區法律、法規的監督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟指令）、中國的《監督管理條例》。因此，該標準必須受法律約束，在法規環境下運行，同時必須充分考慮產品的風險，要求在產品實現全過程中進行風險管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實際上是法規環境下的ISO9001。

美國、加拿大和歐洲普遍以ISO 9001，、EN 46001或 ISO 13485作為質量保證體系的要求，建立質量保證體系均以這些標準為基礎。要進入北美，歐洲或亞洲不同國家的市場，應遵守相應的法規要求。

ISO13485發展簡介
隨著歷史的發展，ISO組織在此基礎上又將此標準進行了修訂，升級為ISO13485：2003。大多數生產廠家在建立質量管理體系時，開始把ISO9001：2000版 ISO13485：2003版 CE認證作為一攬子解決方案來考慮。行業一直將ISO 13485標準作為質量管理體系認證的依據。這個標準是在ISO 9001：1994標準的基礎上，增加了行業的特殊要求制定的，也就是所謂1 1的標準。因此，滿足ISO 13485標準也就符合ISO 9001：1994標準的要求。ISO 9001：2000標準頒布以后，ISO/TC 210又頒布了新的ISO 13485：2003標準（中國等同轉換的YY/T 0287-200X標準正在報批）。日前，BS EN ISO 13485:2012（《質量管理體系用于法規的要求》）已更新，但此次更新沒有改變標準的主體內容（僅前言和附件部分修改）且僅限歐洲范圍（EN標準），后續更新進程還請關注英國標準協會（BSI）。

新標準的名稱是《質量管理體系 用于法規的要求》。新標準1.1總則"指出："本標準的主要目的是便于實施經協調的質量管理體系的法規要求。刪減了ISO 9001中不適于作為法規要求的某些要求。由于這些刪減，質量管理體系符合本標準的組織不能聲稱符合ISO 9001標準，除非其質量管理體系還符合ISO 9001中所有的要求。"