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發布時間:2020-08-22 07:25  








01建立PCR實驗室質量管理體系
根據實驗室的具體情況編寫質量體系文件,《質量手冊》、《程序文件》、《作業指導書》,并保證管理體系運行有效。
管理體系的特點是應有明確的目的、規范的管理、有效的制約、的機制、能自我發展的整體。
建立完善的SOP文件,對完成各項質量活動的方法作出規定,每個SOP都應對一個或一組相互關系的活動進行描述。
每個SOP文件應說明該項質量各環節的輸入、轉換和輸出所需的文件、物資、人員、記錄以及它們與有關活動的接口關系。
明確每個環節轉換過程中各項因素的要求,即由誰做、做什么、做到什么程序、達到什么要求,如何控制、形成什么記錄和報告,以及相應的審批手續。
規定在質量活動中需要注意的例外或特殊情況的糾正措施。SOP應簡練、明確和易懂并且工作人員熟練掌握和嚴格遵守。

PCR實驗室凈化墻體材料規格要求:50毫米厚的彩色復合鋼板(單面彩色鋼板),寬度1200毫米,長度可根據房間高度、墻體強度性能設計。當5m高的墻板兩側壓差為40Pa時,彎曲度小于2mm/m,厚度為0.6,夾層材料為50毫米玻璃鎂板。填充密度大于110kg/m3,墻體耐火極限應大于1小時,滿足GB50045-95規定的一類耐火建筑房間疏散走道兩側非承重外墻和隔墻的耐火要求。屋頂形式:內部填充50毫米厚的玻璃鎂板,可用于彩色鋼板連續吊頂。
2.實驗室有害氣體輸出凈化系統工程布控原則
從PCR實驗室凈化中來看,有害氣體輸出系統的工程結構中不難看出,控制PCR實驗室凈化中的廢氣的來源非常重要。根據工藝流程和廢氣產生原理進行如下布控。
(1)使用通用排氣罩和懸掛式排氣罩作為個排氣輸出可控系統裝置;
(2)使用原子吸收罩和懸掛式排氣罩作為第二個排氣輸出可控系統裝置;
(3)使用測試設備通風柜(也稱為毒氣柜)作為第三種廢氣輸出可控系統設備;
