手術(shù)室無塵凈化工程擇優(yōu)推薦「在線咨詢」

減少潔凈空間體積的實(shí)用技術(shù)之一是建立潔凈隧道或隧道式無塵車間，其可以滿足生產(chǎn)對高潔凈度環(huán)境和節(jié)能的雙重要求，使?jié)崈艄に噮^(qū)空間縮小到較低限度，風(fēng)量大大減少。另外，還可采用潔凈隧道層流罩裝置，以抵抗?jié)崈舳鹊偷牟僮鲄^(qū)對潔凈度高的工藝區(qū)可能存在的干擾與污染。在同樣的總風(fēng)量下，可以擴(kuò)大罩前潔凈截面積5——6倍。同時，還可通過潔凈小室、潔凈工作臺、自凈器、微環(huán)境等形式，如帶層流裝置的稱量工作臺以及帶層流裝置的灌封機(jī)等，實(shí)行局部氣流保護(hù)，以維持該區(qū)域的高潔凈級別要求，且減少潔凈空間體積。用低檔產(chǎn)品替代產(chǎn)品：無塵車間所要求的潔凈度不同，那么選擇的裝修材料也不同，對于潔凈度較高的無塵車間如果選用低檔材料，肯定也達(dá)不到規(guī)定的潔凈度等級，尤其是過濾器的選擇，根據(jù)潔凈度等級，選擇合適的過濾器。

為了如快改造潔凈室的施工進(jìn)度，在滿足產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和生產(chǎn)設(shè)備布置需要，并考慮各專業(yè)技術(shù)設(shè)施布置的靈活性的情況下，優(yōu)先采用金屬壁板墻體、頂棚的潔凈室建筑材料．避免采用砌筑墻體的溫操作。若有可能采用必要的局部凈化設(shè)施、微環(huán)境裝置，將會更有利于潔凈室改造的順利進(jìn)行。2、一般十萬級無塵車間需用石膏板時必須用防水石膏板，而對于生物無塵車間由于經(jīng)常用水擦洗和用消毒液沖洗，即使防水石膏板也要受潮變形，不耐沖洗，所以規(guī)定生物無塵車間不應(yīng)采用石膏板作罩面材料。

在進(jìn)行改造潔凈室設(shè)計(jì)時，應(yīng)特別注意防火防爆、安全疏散、火災(zāi)報(bào)警和消防措施的設(shè)置，以及人員凈化和物料凈化程序的組織安排。將上述這些內(nèi)容有機(jī)結(jié)合，做出一個既符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范要求，又能滿足潔凈生產(chǎn)環(huán)境需要的設(shè)計(jì)方案。

門窗材料應(yīng)選擇耐侯性好，自然變形小，制造誤差小，氣密性好的，造型要簡單，不易積塵，便于清掃，門框不設(shè)門檻。

值得注意的是，確認(rèn)好裝修無塵車間結(jié)構(gòu)要求后，在準(zhǔn)備裝修無塵車間時，要對無塵車間進(jìn)行分析人車路徑、配管系統(tǒng)、排氣管道、原料搬運(yùn)和作業(yè)的流程等，盡量縮短動線，并避免交叉，以防止交叉污染。無塵車間四周，宜設(shè)緩沖區(qū);制造裝置的出入，不要對作業(yè)產(chǎn)生大影響。設(shè)計(jì)合適的車間型式：現(xiàn)代藥廠潔凈廠房以建造單層大框架正方形大面積廠房較佳。

在未馭得受權(quán)人簽發(fā)的合格證以前，藥品不得出售或供應(yīng)。每一批產(chǎn)品都應(yīng)按照銷售許可證和其它與藥品的制造、檢驗(yàn)及發(fā)放有關(guān)的要求，進(jìn)行生產(chǎn)和質(zhì)量控制。

凈化工程車間車間無論在生產(chǎn)廠，在銷售中或隨后的處理上，藥品的儲存都應(yīng)確保有滿意的安排，以保證在貨架壽命期間藥品質(zhì)量不變。

凈化工程車間要建立完整的自控和質(zhì)量審查程序，用于定期評估質(zhì)量保證體系的有效性和適用性。