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發布時間:2021-09-01 12:38  





自然界生物體本身具有手性環境,因此對手性藥l物的不同對映異構體,會顯示出不同的療l效。美國食品與藥品管理局(FDA)早在1992年就明確規定:對含有手性因素的藥l物傾向于開發單一的對映體產品;對于外消旋的藥l物(一對等量對映異構體組成),則要求提供立體異構體的詳細生物活性和毒理學研究數據。近二三十年,世界上手性藥l物的銷售以及占據藥l物總數的比例也呈逐年上升趨勢。手性化合物既可以通過不對稱合成來獲得,也可以通過天然手性化合物的提取,還可以通過手性拆分獲得單一對映體。
蘇州納微科技股份有限公司專門從事納微球材料的研發、生產和銷售,擁有微球精準制備自主核心技術,致力于成為全球的納微米球產品與應用的品牌。
手性化合物的拆分是手性技術的一個重要方面。在由非手性物質合成手性物質時,往往得到由一對等量對映異構體組成的消旋體。手性色譜分離純化是獲得單一對映體常用的方法,其自身具有分離效果好、速度快、靈敏度好、操作方便等優點。已成為手性化合物分離分析和制備的重要手段之一,也是不對稱合成方法得到單一對映體的輔助方法之一。
突破手性色譜填料的制造壁壘,不僅要解決大孔硅膠基球生產問題,還要解決纖維素和直鏈淀粉生產及其衍生化工藝問題;有了硅膠基球及手性材料后,還要解決涂覆和偶聯工藝問題。纖維素和淀粉通常是極為常見而豐富的物質,但能夠滿足手性色譜填料制備要求的纖維素和淀粉卻極難獲得,尤其是直鏈淀粉。全世界上只有日本的一家公司可以買到,但其價格超乎一般人的想象,每公斤直鏈淀粉的價格高達60萬人l民幣。為了開發手性色譜填料,我們在項目開發期間以這種天價買了日本的直鏈淀粉,遺憾的是即使用這么昂貴的直鏈淀粉,做出的手性色譜填料,其性能還是達不到日本公司的水平,因此好的東西即使我們花天價也不一定能買到。
納微突破手性色譜填料的生產技術這一難題,可以說明耐心和堅持的重要性,只要有足夠的付出和努力,足夠的堅持,即使一開始看去遙不可及的目標也總有一天可以完成。納微就是憑借這種堅韌不拔的精神突破了單分散硅膠色譜填料精準制造的世界難題,解決了直鏈淀粉供應問題,并解決了涂覆工藝問題,后生產出的手性色譜填料。目前納微不僅可以提供系列手性色譜填料,而且可以為手性分離純化方面為客戶提供分離純化整體解決方案,具備生產毫克級到到公斤級甚至百公斤級的手性原料拆分能力。