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趁著這次疫情，有些人就想要開一家醫療器械的店，點不是不是很清楚自己都需要辦理實名東西，認為只要經營醫療器械的就需要辦理醫療器械經營許可證。這種想法，其實是不正確的。今天，時事通的小編就來和大家說說怎么根據自己經營的醫療器械來判斷自己要不要辦理經營許可證。

醫療器械經營許可證分類： 

1.一類：通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械； 

2.二類：對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械；

 3.三類：植入人體;用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性嚴格控制的醫療器械。

 目前，經營一類的是不需要辦理許可證的，經營二類的備個案就可以了；經營三類的需要辦理三類的醫療器械經營許可證。

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二類河南醫療器械資質辦理價格的辦理條件都有什么呢，今天小編就詳細給大家介紹一下，對這方面感興趣的可以一起來了解一下。

（一）河南醫療器械資質辦理價格具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱；

（二）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；

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河南醫療器械資質辦理價格分為一類，二類，三類，近期小編了解到一些剛從事這一行的朋友還不太清楚醫療器械的具體分類，今天小編就來給大家講講河南醫療器械資質辦理價格的相關知識吧。 

首先，先跟大家說一下，一類的醫療器械不需要辦理許可證，二類的需要做一個備案，三類的就需要辦理許可證了。 一、辦理三類醫療器械經營許可證的要求： 1、有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米； 2、有三名相關的人員，需要有臨床，醫療專業的證書（要求計算機專業）； 3、有所經營的產品的產品證書； 4、其他相關的法律法規要求。

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“河南醫療器械資質辦理價格復雜嗎？”這是很多的客戶共同的疑問，其實河南醫療器械資質辦理價格流程并不是特別的復雜，下面我們一起來了解一下。

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自己熟悉流程    現在網上有很多的流程講解，您可以根據這些流程進行整理資料，不過這有一個弊端就是中間資料會出現錯誤，因為沒有人查看就會出現反復的問題。

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