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發布時間:2020-08-25 19:48  





通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累,我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵;節能是我們系統方案優先考慮的重點;我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求,同時應用了節能技術的環境解決方案;我們可以提供從GMP整廠規劃設計——物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統;整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等安裝配套服務。97%照度:>300lx-600lx噪音:≤75db(動態測試)安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業公司。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業公司。近年來,隨著各行各業(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環境潔凈要求的逐步提高,專業的空調凈化安裝已成為必然趨勢。

GMP潔凈廠房與普通廠房設計之區別?在“藥品生產質量管理規范”(GMP)的實施指南中規定的比較具體。墻面應光滑、平整不起塵,耐腐蝕,色彩和諧,便于識別污染物,內墻涂料必須采用防霉、防靜電、避免眩光并能耐受清洗和消毒的材料涂刷。墻面與地面相交處宜做半徑50毫米的圓弧,以減少灰塵積聚和便于清潔。運輸走廊等易撞處墻邊宜設置防撞欄桿,防止因裝修材料震動而灰塵脫落。4、潔凈廠房為了保證室內清潔,所有送風管,燈具必須布置在技術夾層里。
GMP潔凈室工藝布置和設計綜合協調:3、生產聯系少,并經常不同時使用的兩個生產車間之間。潔凈室廠房的平面和空間設計,宜將潔凈區、人員凈化、物料凈化和其他輔助用房進行分區布置。同時應考慮生產操作、工藝設備安裝和維修、氣流組織型式、管線布置以及凈化空氣調節系統等各種技術設施的綜合協調效果。潔凈室廠房設計必須合理確定各種管線的平面位置和豎向標高。其實規范上沒有明確要求進出更衣室分開設計,但不分開設計無論如何必然會因退更時帶來皮膚屑引起交叉污染,對任何藥品的生產都是不利的。
GMP生物制藥潔凈廠房有什么特點:2、在生產過程中會出現潛在的生物危害,主要有(危險,死菌體或死細胞及成分或代謝對人和其他生物致毒性、致敏性和其他生物學反應,產品的致毒性、致敏性和其他生物學反應,環境效應。)需要對環境中塵粒及微生物污染進行控制的房間(區域),其建筑結構、裝備及其使用均具有防止該區域內污染物的引入、產生和滯留的功能。氣鎖間(AirLock):設置于兩個或數個房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。GMP凈化車間衛生管理:GMP車間為了防止交叉污染,清掃凈化車間設施的工具均應按產品特點、工藝要求、空氣潔凈度級別的不同分別專用,垃圾裝入防塵袋中拿出。