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發(fā)布時(shí)間:2021-07-27 07:54  





常州百得干燥對(duì)傳統(tǒng)結(jié)晶干燥工藝進(jìn)行整合,在繼承傳統(tǒng)精髓基礎(chǔ)上,有所突破。從設(shè)備改革上入手,對(duì)其工藝進(jìn)行整合,形成新的結(jié)晶干燥整體工藝設(shè)備方案;從簡(jiǎn)化工序上入手,把過(guò)濾、洗滌、干燥三工序合在一機(jī)上完成,減少了工藝轉(zhuǎn)序的次數(shù);從自動(dòng)化、可清洗與滅菌上入手,對(duì)其進(jìn)行改進(jìn),使整體工藝更適宜于無(wú)菌的生產(chǎn)。
改進(jìn)后的結(jié)晶干燥整體工藝設(shè)備方案為:結(jié)晶罐結(jié)晶→“三合一”干燥機(jī)的過(guò)濾、多次洗滌過(guò)濾、干燥與出料→特別研發(fā)粉碎機(jī)的粉碎→新型振動(dòng)篩的分篩→混合機(jī)的混合→自動(dòng)分裝秤量機(jī)裝筒。其中,大部分工序之間均能用物料密閉傳輸系統(tǒng)進(jìn)行轉(zhuǎn)序與過(guò)渡。

高純度菌素類地嗪鈉的精制新工藝相比于其他的現(xiàn)有技術(shù)方案,具有操作簡(jiǎn)單、收率高、產(chǎn)品純度高的優(yōu)點(diǎn)。無(wú)菌級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī)制備的產(chǎn)品具有以下優(yōu)點(diǎn):地嗪鈉顆粒大小均勻、流動(dòng)性好,分裝容易;溶媒殘留低,乙醇?xì)埩粼?.3%以下,溶媒殘留降低90.0%。
精制提純過(guò)濾洗滌干燥一體機(jī) 技術(shù)優(yōu)勢(shì)
目前,三合一過(guò)濾洗滌干燥機(jī)在API精烘包生產(chǎn)中具有較大的應(yīng)用優(yōu)勢(shì),能夠杜絕物料中進(jìn)入任何雜質(zhì)的可能性;能夠保證環(huán)境安全、潔凈;能夠提高過(guò)濾效率,為的精制提純提供了新工藝。
(1) 在高純度精烘包生產(chǎn)中,無(wú)菌級(jí)過(guò)濾洗滌干燥機(jī)已替代離心機(jī),因?yàn)闊o(wú)菌級(jí)三合一設(shè)備過(guò)濾后可以直接加入溶劑進(jìn)行洗滌和制漿,洗滌效果比離心機(jī)更好,雜質(zhì)被完全洗掉;還能杜絕任何雜質(zhì)和細(xì)菌進(jìn)入物料。
(2) 自動(dòng)化技術(shù)賦予了三合一多功能設(shè)備監(jiān)控的優(yōu)勢(shì)。自動(dòng)化控制的過(guò)濾洗滌干燥三合一設(shè)備使用非常方便,也容易集合到控制系統(tǒng)中(PLC或DCS等)。
(3) CIP在位清洗系統(tǒng)可以為三合一設(shè)備將殘留清洗干凈,定制的噴淋孔能夠360度清洗設(shè)備內(nèi)壁及封頭管口部分。
高純度辛伐他汀心腦血管類原料藥 目前常用工藝的改進(jìn)需求
間接化法作為辛伐他汀合成的目前常用工藝,需要運(yùn)用到一定數(shù)量的有機(jī)溶液丁基鋰,而丁基鋰是一種很活躍的試劑,操作不當(dāng)?shù)那闆r下很容易出現(xiàn)嚴(yán)重的事故,威脅生產(chǎn)人員的人身安全。同時(shí),辛伐他汀的間接化合成法還需要在低溫條件才能夠進(jìn)行,生產(chǎn)條件較為復(fù)雜。此合成法還存在著反應(yīng)步驟多、反應(yīng)所需時(shí)間較長(zhǎng)、反應(yīng)過(guò)程中底物轉(zhuǎn)化率較低、反應(yīng)生產(chǎn)無(wú)需的副產(chǎn)物種類與數(shù)量較多、產(chǎn)成品純化較為困難等問(wèn)題。
為滿足辛伐他汀工業(yè)大規(guī)模生產(chǎn)要求,新工藝生產(chǎn)完成后的廢液比較容易回收,不會(huì)造成較為嚴(yán)重的環(huán)境污染,并且在反應(yīng)過(guò)程中所需要的反應(yīng)條件比較溫和。因此,高純度辛伐他汀心腦血管類精制工藝進(jìn)行一定的改進(jìn),在反應(yīng)后不再使用水進(jìn)行萃取,而是加入有機(jī)堿和反應(yīng)生成的酸,形成絡(luò)合鹽后,在極性較低的溶劑中析出,然后過(guò)濾除去,避免了洛伐他汀保護(hù)物遇水分解而影響后反應(yīng)。
平板式過(guò)濾洗滌干燥三合一的耐腐蝕設(shè)計(jì)已被放到非常重要的位置。多功能結(jié)晶過(guò)濾洗滌干燥設(shè)備的選材,各等級(jí)不銹鋼合金材料能夠滿足大部分生產(chǎn)使用要求。但是腐蝕性強(qiáng)的物料(極端酸堿,高含量氯離子等)在某些生產(chǎn)中不可避免,此類情況的選材就需比較謹(jǐn)慎,耐腐蝕結(jié)構(gòu)的改進(jìn)設(shè)計(jì)一般從三方面出發(fā):
平板式三合一過(guò)濾網(wǎng)板的耐腐蝕設(shè)計(jì)
平板式過(guò)濾洗滌干燥三合一的外殼可采用熱滾涂改性聚乙烯、聚四氟乙烯焊接襯里、噴涂聚四氟乙烯(HALAR)的特殊結(jié)構(gòu),即可滿足各種物料的過(guò)濾、洗滌和干燥過(guò)程的需要。對(duì)于自動(dòng)液壓濾餅出料系統(tǒng)可采用活塞式自動(dòng)頂緊結(jié)構(gòu),以滿足各種耐腐蝕襯里結(jié)構(gòu)或復(fù)合板襯里結(jié)構(gòu)的需要。特別是下部平板式過(guò)濾結(jié)構(gòu),結(jié)構(gòu)復(fù)雜,可采用過(guò)濾盤和濾液收集系統(tǒng)可分離的特殊結(jié)構(gòu),這樣便于應(yīng)用各種襯里結(jié)構(gòu),無(wú)需固定螺栓即可頂緊濾布,并可通過(guò)自動(dòng)液壓系統(tǒng)十分方便的將過(guò)濾底盤從設(shè)備上脫開(kāi),進(jìn)行濾網(wǎng)更換等操作。
