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發布時間:2021-06-19 02:51  





1、養護員:如何養護,是否有養護計劃,養護記錄是否完整,重點養護品種包括哪些,溫濕度超標如何處理,是否有處理記錄。
2、運輸員:保溫箱如何操作運輸記錄,冷藏車如何使用運輸記錄,運輸冷藏藥品突發情況如何處理,是否有委托運輸,委托運輸相應記錄是否齊全。
3、驗收員:如何證明藥品是否驗收(驗收章或者驗收封條),驗收需要查驗哪些內容,由于供應商冷藏藥品來貨基本都是泡沫箱 溫度記錄儀,所以冷鏈記錄這塊是由驗收員驗收時負責數據的導出,檢查時也是驗收員將導出的冷鏈數據拿給老師看的。
4、冷鏈驗證:主要由委托驗證單位的人員回答,本公司人員要求牢記驗證結論,比如開門實驗、斷電實驗的保溫時間等結論。
5、質量副總和質管部經理負責大部分質量管理相關問題的回答和解釋。
根據國家食品藥品監督管理總局的驗證管理中的驗證要求規定,醫0藥經營單位要求對溫度驗證,確認相關系統能符合規定的設計標準和要求。
一、GSP對冷藏車驗證布點要求:
(1)在冷藏車內一次性同步布點,確保各測點采集數據的同步、有效。在冷藏車內,進行均勻性布點、特殊項目及特殊位置專門布點。
(2)每個冷藏車箱體內測點數量不得少于9個,每增加20立方米增加9個測點,不足20立方米的按20立方米計算。
產品功能:◆溫度監測:實時采集、記錄、顯示溫度數據;◆ 溫度報警:GPRS超限短信報警;◆ 數據上傳:GPRS實時上傳數據;◆ 內置高能鋰電池,單次充電使用時間≥100小時;◆ 多規格容量,滿足多樣化配送需要。技術參數:溫度分辨率0.1℃溫度準確度±0.5℃(-10℃~60℃)±1℃(-25℃~10℃)溫度測量范圍-35℃~60℃使用環境溫度范圍-25℃~60℃使用環境相對濕度范圍0%RH~90%RH儲存溫度范圍-30℃~70℃儲存相對濕度范圍0%RH~95%RH供電電壓 DC5V顯示LED液晶屏記錄容量100萬組安裝箱體內嵌服務