吉林歐盟UDI報價詢問報價 嘉華匯誠

使用標(biāo)識怎么申請呢

以GS1為例，注冊后獲得廠商識別代碼GCP，注冊人/備案人按照GS1的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對產(chǎn)品進行編碼分配、賦予標(biāo)識即可。

注冊人/備案人可根據(jù)自身追溯管理需要、使用單位的使用記錄需要，自行確定是否在使用單元賦予標(biāo)識數(shù)據(jù)載體。如條件允許，建議將使用單元產(chǎn)品賦予標(biāo)識數(shù)據(jù)載體，以方便使用單位自動記錄和使用UDI。

UDI包括產(chǎn)品標(biāo)識和生產(chǎn)標(biāo)識，產(chǎn)品標(biāo)識DI具體是什么

根據(jù)《醫(yī)療器械標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》第七條：“產(chǎn)品標(biāo)識為識別注冊人/備案人、醫(yī)療器械型號規(guī)格和包裝的代碼；”

掃描UDI或在國家局?jǐn)?shù)據(jù)庫(http://udi.nmpa.gov.cn/home.html)通過DI檢索，可以獲得注冊人/備案人在國家局?jǐn)?shù)據(jù)庫填報并發(fā)布共享的產(chǎn)品標(biāo)識相關(guān)層產(chǎn)品靜態(tài)信息，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格等信息。如果想獲得更多生產(chǎn)標(biāo)識信息，則需要UDI組成中包括PI生產(chǎn)標(biāo)識信息。

嘉華UDI實施服務(wù)介紹

嘉華團隊在試點期間已為不同規(guī)模/類型、不同產(chǎn)品企業(yè)成功完成UDI實施，并探索實踐總結(jié)基于UDI的各種應(yīng)用，包括基于UDI的追溯系統(tǒng)建立、供應(yīng)鏈數(shù)字化升級、倉庫管理、生產(chǎn)管理、中文標(biāo)簽轉(zhuǎn)換等。嘉華團隊已經(jīng)推出經(jīng)過實踐驗證成熟的，針對不同應(yīng)用場景的UDI實施方案和軟硬件產(chǎn)品及服務(wù)等。

嘉華團隊將以能力及UDI系統(tǒng)建設(shè)實踐的經(jīng)驗積累，期待與更多醫(yī)療器械供應(yīng)鏈各參與方并肩前行，共同探索/實踐/討論/分析/總結(jié)，并持續(xù)改善，為推動醫(yī)療器械標(biāo)識系統(tǒng)在全供應(yīng)鏈的應(yīng)用與運行貢獻力量。