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發(fā)布時間：2020-07-20 06:07
藥品生產(chǎn)工廠的總平面布置（即總圖）應(yīng)根據(jù)下列原則，并經(jīng)技術(shù)經(jīng)濟方案比較后確定。
1． 藥品生產(chǎn)工廠的總平面布置在遵循國家有關(guān)工業(yè)企業(yè)總體設(shè)計原則外，還應(yīng)按照不對藥品生產(chǎn)產(chǎn)生污染，營造整潔的生產(chǎn)環(huán)境的原則確定。
2． 生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應(yīng)合理、不得互相妨礙。
3． 生產(chǎn)廠房應(yīng)布置在廠區(qū)環(huán)境清潔區(qū)域，廠區(qū)的地面、路面及運輸不應(yīng)對藥品的生產(chǎn)造成污染。
4． 藥品生產(chǎn)廠房與市政交通干道之間距離不宜小于50m。
5． 對于兼有和制劑的藥廠，應(yīng)考慮產(chǎn)品的工藝特點和防止秤時交叉污染，合理布局、間距恰當。 生產(chǎn)區(qū)應(yīng)置于制劑秤區(qū)的下風側(cè)，青生產(chǎn)廠房的設(shè)置應(yīng)嚴格考慮與其他產(chǎn)品的交叉污染。
6． 在符合消防安全和盡量減少互相交叉污染的原則下，宜減少獨立廠房幢數(shù)，建立聯(lián)合廠房，以減少廠區(qū)道路及其造成的污染，減少廠區(qū)運輸量和縮短運輸線路。但生產(chǎn)青類等高致敏性藥品必須使用獨立的廠房與設(shè)施；
7． 危險品庫應(yīng)設(shè)于廠區(qū)安全位置，并有防凍、隆溫、消防措施；和劇品應(yīng)設(shè)專用倉庫，并且防盜措施。
8． 動物房的設(shè)置應(yīng)符合國家頒布的有關(guān)規(guī)定，并有專用的排污和空調(diào)設(shè)施。
9． 廠區(qū)布置和主要道路應(yīng)貫徹不流與貨流分流的原則，盡量避免相互交叉。 廠區(qū)道路面應(yīng)選用整體性好、灰塵少的材料，如瀝青、混凝土。 廠房與道路之間應(yīng)有一定距離的衛(wèi)生緩沖帶，緩沖帶可種植草坪，嚴禁種花，樹木周圍以卵石覆蓋土壤，綠化設(shè)計做到“土不見天”。
10. 廠房周圍宜設(shè)環(huán)形消防車道（可利用交通道路），如有困難時，可沿廠房的兩個長邊設(shè)置消防通道。
11. 藥品生產(chǎn)廠房周圍不宜設(shè)置排水明溝。
12. 車輛的停車場應(yīng)遠離藥品生產(chǎn)廠房。
13. 生產(chǎn)廢棄物的回收應(yīng)獨立設(shè)置。
P3實驗室設(shè)計平面布置
對有生物危險性的P3實驗室，要做成負壓，以避免微生物污染的外逸。因而它不只要求、更要進行阻隔處理。阻隔辦法一般選用一次阻隔和二次阻隔。一次阻隔便是病原體和實驗者之間的阻隔，是以避免實驗人員被為意圖的。主要用生物安全柜和罩式防護衣辦法。
為了避免病原體從實驗室漏到外部環(huán)境中，而把實驗室和外界隔斷，即是二次阻隔。二次阻隔便是實驗室和外界之間的阻隔，是以避免實驗室外的人被為意圖的。
污染傳播的主要途徑是氣溶膠的擴散和對病原體的直接觸摸。特別是前者，僅僅靠改善操作辦法是不能解決的，一般采取在阻隔區(qū)和保持區(qū)之間建立氣壓差和對排風進行滅菌處理兩種辦法。
阻隔區(qū)（P3實驗室）應(yīng)保持壓差（負壓）一般為-20～-50Pa，使保持區(qū)到阻隔區(qū)造成定向氣流。
在氣壓不同區(qū)域之間設(shè)有氣閘室，它的兩邊設(shè)有聯(lián)鎖的門，一邊開時，另一邊封閉，以保持壓差。
實驗室設(shè)計我們首先要想到是安全問題，也就是要安全通道，那么在設(shè)計安全通道時我們要注意哪些呢？下面我們就來了解下！
一、安全通道出口應(yīng)有顯著的標志。實驗室應(yīng)事先規(guī)劃并規(guī)則緊迫撤離道路和出口，需求考慮撤離道路的合理性和出口的安全性。考慮到在緊迫撤離時可能出現(xiàn)的慌張、恐懼和嚴重，撤離道路和出口的標志有必要奪目、易懂、易與其他標志區(qū)別。
二、其他出口可以兼作緊迫出口，但應(yīng)符合緊迫出口的要求。
三、房間的門根據(jù)需求裝置門鎖，門鎖應(yīng)便于內(nèi)部快速翻開。實驗室內(nèi)部房間一般沒有必要都裝置門鎖，如果需求裝置門鎖，應(yīng)可及時開啟，不得妨礙人員逃生。
四、擬定實驗室安全守則
1.實驗室日常安全管理的監(jiān)督和檢查須有專人擔任，但凡進入實驗室的工作人員必需求參加實驗室安全知識訓練。
2.實驗室有必要嚴格遵守國家和公司的相關(guān)規(guī)則，需求有儀器設(shè)備的管理制度、操作標準及注意事項，儀器設(shè)備操作人員需經(jīng)訓練并按要求進行操作和使用儀器設(shè)備
3.有風險性的場所、設(shè)備、設(shè)備、物品及技能操作等要有警示標識
4.放置風險品的場所要加強安全保衛(wèi)工作，根據(jù)化學藥品的風險性質(zhì)采取適當?shù)陌踩雷o辦法，實驗室工作人員需按標準操作并注意做好個人防護。
5.實驗室發(fā)生廢棄物要依照規(guī)則要求分類并別離按規(guī)則進行處理。
6.實驗室堅持通風，堅持消防通道的通暢以及安全防護設(shè)備、設(shè)備的正常使用。
培養(yǎng)細胞實驗室區(qū)域設(shè)計有哪些要求？
1. 無菌操作區(qū)
(1)無菌操作區(qū)：無菌操作區(qū)只限于細胞培育及其他無菌操作的區(qū)域，能與外界隔離，不能穿行或受其他攪擾。 抱負的無菌操作室應(yīng)劃為三部分：
a)更衣室—―供更換衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩。
b)緩沖間—―坐落更衣間與操作間之間，意圖是為了確保操作間的無菌環(huán)境，同時可放置恒溫培育箱及某些必需的小型儀器。
c)無菌操作間—―專用于無菌操作、細胞培育。其巨細要適當，且其頂部不宜過高(不超過2.5m)以確保紫外線的有用滅菌作用;墻面潤滑無死角以便清潔和消毒。作業(yè)臺安頓不該靠墻面， 臺面要潤滑壓塑作表面，漆成白色或灰色以利于解剖組織及酚紅顯示pH的調(diào)查。
(2)凈化作業(yè)臺：操作簡略，裝置便利，占用空間小且凈化作用很好。一般細菌培育室運用的凈化作業(yè)臺主要有兩種：
a)側(cè)流式或稱垂直式
b)外流式或稱水平層流式。
