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發布時間:2021-08-29 19:36  





GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。
賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念,憑借規范化管理及的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產品。想了解更多可來電咨詢哦!

凈化車間,就是車間內的生產條件達到一定的溫濕度要求,塵埃粒子數和沉降菌、浮游菌數這類空氣質量相關的參數達到一定級別。而且凈化車間的地、墻、頂、燈等設施設備都要符合一定標準,打造一個易清潔、無衛生死角、不起塵、不掉屑為基本條件的生產環境。多見于制藥廠和電子廠,手術室也是有一樣的基本要求。

建設時需要注意的有以下幾點:
(1)由于技術經濟條件限制,或噪聲大于70分貝A對生產無影響時,噪聲級可適當放寬,但不宜大于75分貝A;
(2)上述噪聲級是指在室內每一個工作點人耳位置(人離開)的測量值。對于變動噪聲,則取相同位置處在一個正常工作日內的等效連續聲壓級。

物料凈化道路 各種物件在送入凈化區前有必要經過凈化處置,簡稱“物凈”。
物料凈化道路與人凈道路應分隔,假如物料與人員只能在同一處進入凈化車間,也有必要分門而入,物料并先經過粗凈化處置。
關于出產流水線不強的場合在物料道路中心可設中心庫。
假如出產流水線很強,則選用直通式物料道路,有時還需求在直通道路中心設屢次凈化、傳遞設備。
在體系規劃上,物凈用房的粗凈化和精凈化期間由于會吹落許多生微粒,所以相對凈化區應堅持負壓或零壓,假如污染危險性大則對進口方向也要堅持負壓。

