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發布時間：2021-03-23 03:44
為確保潔凈室的環境參數，保障系統的正常運行并有利于節能，藥品工業潔凈廠房的凈化空氣調節系統應設置自動監測與控制設施。自動監測與控制設施應包括下列功能：
(1)參數檢測：根據管理和控制的需要測量相關參數的數值。
(2)參數和設備狀態顯示：在集中監控系統或本地控制系統的界面顯示或通過打印單元打印某一參數的數值或者某一設備的運行狀態。
(3)自動調節：使某些運行自動保持規定值和按預定的規律變動。
(4)自動控制：使系統中的設備及元件按規定的程序啟停。
(5)工況自動轉換：指在多工況運行系統中，根據參數運行要求自動從某一運行工況轉到另一運行工況。
(6)設備連鎖：使相關設備按某一既定程序啟停或動作互聯。
(7)自動保護與報警：指設備運行狀態異常或某參數超過允許值時，發出報警信號或使某些設備元件自動停止工作。
(8)能量計量：計量系統的電力使用量、燃氣使用量、冷熱量、水流量及其累計值等，它是實現系統節能，更好地進行能量管理的基礎。
(9)中央監控與管理：是對供暖、通風及空氣調節系統的集中監控與管理，既考慮局部，又著重總體，實現各類設備的綜合運行。
賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念，憑借規范化管理及專業的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產品。我們的宗旨：專業！誠信！！
由于連續監測系統可以做到不間斷采樣，因此系統不會漏掉任何單個的污染事件。連續監測系統的優點在于能提供給藥品質量監管部“關鍵點的每分鐘空氣質量信息”，可以將極短時間內發生的顆粒事件記錄下來。
賽達凈化堅持秉承以科技為先導、以市場為導向的科學管理理念，憑借規范化管理及專業的技術力量在食品、藥品、化妝品、微電子等諸多工業領域設計承建了潔凈SC廠房、GMP廠房、無菌室、實驗室及相關配套產品。我們的宗旨：專業！誠信！高效！
面涂層選用具有雙組分、100 % 堅固通用的環氧涂層，通過獨特的配方提供了對眾多化學品的防護功能，還有耐磨和易清潔性能。PVC 地坪加入填料、增塑劑、穩定劑、著色劑等輔料，具有耐磨、耐刮擦、防火阻燃、吸音、無縫焊接等特點。
GMP認證特別要注意的問題：
（1）防止交叉污染，包括不同類別藥之間的交叉污染、人留和物流的交叉污染以及空氣之間的交叉污染等。
（2）緩沖室的設計是十分重要的，不同潔凈區之間一定要有過渡的緩沖室，并且能真正起到緩沖的作用。
（3）施工質量差造成的建筑物細部缺陷，如油漆、墻面、地板等。
（4）環境的清潔衛生、整潔與有關人員的衛生素質及習慣是有很大關系的。
（5）產品的先進先出，特別是零頭的并箱處理和退貨物品的再銷售問題。
（6）所有與生產及質量有關的文件、竣工圖等文件。GMP對文件的要求：所有的行為均有SOP規范；所有的行為均有記錄；重要的數據要復核，并有記錄；所有的記錄應歸檔保存，以備檢查和核對。
（7）人留和物流，特別是不同潔凈區人留和物流的分流。
（8）不同潔凈區之間壓差顯示和記錄往往易忽略。
（9）水池和地漏的設置及防倒流措施（防污染措施）。
