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              發布時間:2021-08-01 16:30  






                水處理設備設計要求

                制藥純化水處理設備設計要求

                活性碳過濾器反向沖洗與正向沖洗時間可調

                配置軟化器再生裝置(鹽水儲罐及耐腐泵等),實現一臺軟化器再生時,另一臺能繼續運行。

                軟化器后設置5μm 精密過濾器以去除預處理水雜質,精密過濾器采用SUS304 過濾筒,進出口加裝壓力表,有排空與排水設置

                反滲透系統包括緩沖儲罐、增壓泵、保安過濾器、一級高壓泵、一級反滲透裝置、PH 值調節裝置(CO2 脫氣或NaOH

              加藥裝置)、二級高壓泵、二級反滲透裝置以及反滲透清洗裝置等(提供流程圖)






                GMP認證水處理設備要求

                GMP對制藥用水制備裝置的要求

                制藥用水的輸送

                1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和水的場合,壓縮空氣和氮氣須凈化處理。

                2)純化水宜采用循環管路輸送。管路設計應簡潔,應避免盲管和死角。管路應采用不銹鋼管或經驗證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛生級閥門,輸送純化水應標明流向。





                純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。

                輸送純化水和水的管道、輸送泵應定期清洗、消毒滅菌,驗證合格后方可投入使用。

                壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及'壓力容器安全技術監察規程'的有關規定辦理。






                雙級反滲透水處理設備裝機要點

                精密過濾器

                精密過濾器過濾精度為5μm,為保持過濾精度,系統不設反洗管路。精密過濾器內的濾芯一般用期2-3個月, 根據實際處理水

                量,可以延長到5-6個月。有時為保持水通量也可以提前更換濾芯。

                反滲透的清洗

                反滲透膜元件由于長期水中雜質的積累,很容易結垢導致產水量下降,脫鹽率降低。此時需對膜元件進行化學清洗。

                當設備具有下列情況之- -時,必須進行清洗:

                1、在正常壓力下產品水流量降至正常值的10-15%;

                2、為了維持正常的產品水流量,經溫度校正后的給水壓力增加了10-15%; .

                3、產品水質降低10-15%;鹽透率增加10- 15%;

                4、使用壓力增加10-15%; 5、RO各 段間的壓差增加明顯。






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