河南醫療器械資質辦理公司咨詢客服

對一類河南醫療器械資質辦理公司的要求有哪些呢？相信大家對此還是很好奇的吧，那么下面就讓我們的小編給大家答疑解惑吧，希望給大家帶來幫助。

1、人員要求：經營F類的產品質量管理人員應具有大專(含)以上學歷或初級以上職稱，專業為醫療器械、臨床醫學、護理學、生物醫學工程、高分子、藥學、計算機、機械、電子、工程、物理等。審批方法：查質量管理人員學歷或職稱。

2、辦公面積要求：企業經營場所使用面積(辦公面積)應不小于40平方米;經營F類產品的藥品零售企業應具有與經營規模相適應的相對獨立的營業場所。審批方法：查經營場所的實際面積(不小于40平方米)

3、倉庫面積要求：企業倉庫使用面積應不小于20平方米，經營醫療器械的門店、藥品零售企業及僅經營以下類代號產品的企業可以不設倉庫。審批方法：查倉庫的實際面積(不小于20平方米)

以上就是一類河南醫療器械資質辦理公司的相關問題，希望能為大家帶來幫助，如果大家還有什么疑問的話，可以和時事通的客服人員聯系，我們的業務范圍涵蓋醫療器械等，愿之后可以共同合作。

三類醫療器械經營許可證對醫療行業來說是極其重要的了，都只要醫療器械很難辦理，所以人們比較關心的河南醫療器械資質辦理公司的費用。在費用行情中，河南醫療器械資質辦理公司的費用要比較高，為什么呢？

醫療器械資質在審查的時候會比其他資質更加嚴格，不僅需要相關主管部門進行審核，還需要讓醫療機構進行審查。在這一基礎上，企業就需要準備兩套申請材料并分別提交給相關主管部門和醫療機構。審核的人多了就很難保證它會兩邊都通過，增加了審批的難度，在這時候就會需要更多的人力和物力的損耗。

河南時事通企業管理咨詢有限公司建立了一只擁有多年從事醫療器械法規咨詢、臨床試驗、產品檢驗等服務經驗的專家團隊。

辦理河南醫療器械資質辦理公司一般分為幾個流程，相信很多人都不知道，下面小編給大家解答一下，希望對大家有所幫助。

準備階段、申報階段、審核階段、公示階段、頒發證件階段。準備階段即企業準備相關條件和資料的階段；申報階段即通過各種途徑進行申報、審核階段分為資料審核和現場審核兩部分，也就是對企業軟件和硬件進行核對和符合性審查，如果上述幾步通過審核后即進入公示階段就是接受社會監督、通過上述幾個階段并且沒有問題后就可以領取河南醫療器械資質辦理公司許可證了。

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