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發布時間:2020-08-05 05:01  





相鄰潔凈區房間之間的壓差應為10-15帕斯卡(指導值)。
潔凈區與非潔凈區之間、不同等級潔凈區之間的壓差應不低于10帕斯卡,相同潔凈度等級不同功能的操作間之間應保持適當的壓差梯度,以防止污染和交叉污染。--新版GMP
相鄰潔凈區房間之間的壓差應為12.5帕斯卡。
氣流組織及自凈:
應證明各種氣流方式無導致污染的風險,例如,應采取適當的措施確保氣流不會將操作或設備以及操作人員散發的粒子吹向潔凈要求高的區域。生產操作全部結束,操作人員撤離生現場并經15~20分鐘(指導值)自凈后,潔凈區的應達到 “靜態”標準。
潔凈室的電源和供配電,根據“建筑設計防火規范”和“潔凈廠房設計規范”的要求。消防電源的負荷分級應符合國家標準“供配電系統設計規范”的要求。消防用電的設備應采用專用的供電回路,當生產、生活用電切斷時,應仍能保證消防用電,其配電設備應有明顯的標志。消防用電設備的管線應滿足火災時連續供電,并且管線應有防火要求。消防應急照明燈具和疏散指示標志燈的備用電源的連續供電時間應滿足實際消防要求。
潔凈室的凈化空調是重點能耗大戶,因此在選擇和確定潔凈室的潔凈度和溫、濕度時要慎之又慎。即在滿足生產工藝要求的前提下,不應過高過嚴要求。否則,其能耗會大幅度上升。有專家分析計算潔凈室內溫度放寬1℃時其能耗可節省3%左右;其相對濕度放寬5%時其能耗又可節省3%左右。另外負荷計算時安全裕量不應留有過大,否則設備的耗電會大大增加,為了今后的發展留有動力設備的空位。
潔凈室設計要點:
.壓力和氣流:為了保證房間的潔凈度,必須防止外面污染氣流進入室內,要達到這個目的,房間里必須保持正壓。為了獲得所要求的房間壓力,必須補充適當的新鮮空氣。
材料:作為潔凈室頂棚,墻面和地板的材料必須是不宜裂、不易沾顆粒,以及幾乎不起塵的材料,另外根據房間不同的工作條件,還必須考慮材料的化學性能是否穩定。
