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　1.進(jìn)口消毒劑和消毒器械：需要審批的（三新產(chǎn)品）要提供衛(wèi)生許可批件，不需要審核的提供產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。

　　2.國(guó)產(chǎn)消毒劑和消毒器械：提供生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可批件；需要審批的（三新產(chǎn)品）要提供衛(wèi)生許可批件。不需要審批的提供產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。除了向生產(chǎn)企業(yè)索取衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告外，還要查看產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告（實(shí)驗(yàn)室消毒效果、現(xiàn)場(chǎng)消毒效果、毒理學(xué)監(jiān)測(cè)報(bào)告、電器安全性能等）

消毒，無菌，滅菌的概念

　　高水平消毒：指殺滅一切細(xì)菌繁殖體、分枝、病毒、真菌、和大多數(shù)細(xì)菌的芽孢。

　　無菌：指不存在任何活的微生物狀態(tài)，是滅菌的結(jié)果。

　　滅菌：用物理或化學(xué)的方法把物體上所有的微生物全部殺滅。（包括致病與非致病微生物及所有芽孢）

　　《澳大利亞內(nèi)窺鏡控制雜志》強(qiáng)調(diào)“確?；瘜W(xué)消毒劑有效性的前提條件”

　　1.對(duì)待浸泡物的有效人工清潔是決定化學(xué)消毒劑有效的關(guān)鍵；

　　2.對(duì)未充分清潔的內(nèi)鏡即使延長(zhǎng)浸泡時(shí)間也不能充分消毒；

有普通患者居住，患者體液、血液、排泄物、分泌物對(duì)環(huán)境表面存在潛在污染可能性的區(qū)域。如普通 住院病房、、功能檢查室等。

高度風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域

有或定植患者居住的區(qū)域以及對(duì)高度易感患者采取保護(hù)性隔離措施的區(qū)域，如性疾病科、手術(shù)室、產(chǎn)房、監(jiān)護(hù)病區(qū)、移植病房、病房、室等。

不同風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域應(yīng)實(shí)施不同等級(jí)的環(huán)境清潔與消毒管理，具體要求見表1。

表1 不同等級(jí)的風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域的日常清潔與消毒管理

消毒液中包括3-5質(zhì)量份的十二烷基二芐基化銨，十二烷基二芐基化銨屬于季銨鹽陽(yáng)離子表面活性劑，十二烷基二芐基化銨本身具有改變菌體膜滲透性，使菌體；具有良好的表面活性，聚集在菌體表面，影響細(xì)菌新陳代謝；使蛋白質(zhì)變性；使細(xì)菌的酶系統(tǒng)失活的效果。這里使用十二烷基二芐基化銨的目的是對(duì)氟醚菌酰胺表面改性，促進(jìn)其在水中的溶解性，另外一個(gè)作用是，聚六亞雙胍的表面是帶正電的，聚六亞雙胍的正電荷和微生物的負(fù)電荷相互吸引，而使聚六亞雙胍吸附在微生物表面，十二烷基二芐基化銨促進(jìn)了聚六亞雙胍與微生物的吸附作用。從而使得十二烷基二芐基化銨、聚六亞雙胍、氟醚菌酰胺三者相互間起到三元復(fù)配協(xié)同增效的作用。