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發(fā)布時間:2021-10-24 05:22  





目前“三合一”在生產工藝中具有較大的應用優(yōu)勢,比如,能夠杜絕物料中進入任何雜質的可能性;能夠保證環(huán)境安全、潔凈;能夠提高過濾效率、強化過濾性能;也能夠洗滌、干燥等。
此外,“三合一”設備可以在某些工藝條件下代替離心機,因為“三合一”設備可以在過濾后直接加入溶劑洗滌和打漿,這樣的洗滌效果要比離心機好。從而減少在生產中對于濾餅的洗滌效果達不到小試的水平,導致雜質不能完全洗去,因為出現新晶體的情況。
反應結束,打開下部濾液出口,在設備內通入壓縮空氣或氮氣等氣體,對經過反應的固液混合物進行加壓過濾,直到把機內物料壓干。也可在濾液出口抽真空,對物料進行真空過濾,直到把濾液抽干為止。過濾時可使空心軸和空心螺帶按順時針方向旋轉(從頂部往下看),對物料進行提升,并使空心螺帶在旋轉時限制濾餅層的厚度,使物料在薄的濾餅層條件下進行過濾,以提高過濾速率。對于易過濾的物料,過濾時可不攪拌,直接把物料濾干。
在的生產過程中,無論是無菌藥品還是非無菌級藥品都會遇到物料(晶體〕在生產過程中的轉移。常見的生產工藝過程為:結晶→過濾→洗滌→過濾→干燥等工藝操作。而以前在生產中沿用老工藝流程為:結晶罐結晶→晶體過濾器或離心機進行固液分離→洗滌劑清洗晶體→抽真空過濾→人工出料→裝盤,罩綢布袋一真空干燥箱干燥(或雙錐干燥〉→人工出料→裝原料桶。其中,物料(晶體〕在轉移的過程中,由于晶體過濾器內用鏟刀翻鏟晶體或壓碾晶體濾餅時會產生龜裂縫,而在出料挖晶體(粉)裝盤的操作過程中,晶體暴露時間長,人為污染因素多,同時勞動強度又大,這種老工藝已很難滿足GMP對藥品生產的要求。
作為合成甾體、甾體避孕藥等中間體的薯芋皂素,它還能加工成各類藥、鎮(zhèn)痛、、避孕等180余種。傳統的處理工藝是:類中間體水解→溶劑提取→結晶→離心甩干→加熱烘干→成品入庫。上述工藝除溶劑提取工序是在密閉容器中進行外,離心甩干和烘干均在敞開體系中進行。使用機器是三足式離心甩干機和烘房(完全敞開)。這一工藝存在著重大隱患,溶劑揮發(fā)不能回收,浪費大,工人與溶劑直接接觸,對工人身體損害大。