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等溫核酸試劑盒

重組酶聚合酶擴增技術（RPA)是2006年由英國科學家研發的一種核酸恒溫擴增技術。它是利用多種酶參與，在體外模擬生物體內DNA復印，恒溫條件下短時間內實現靶基因大量擴增，既可以擴增DNA，也可以擴增RNA。RPA技術具有恒溫、快速、便攜、靈敏度高、特異性強和操作簡單等優點，是目前很有望替代PCR技術的核酸等溫擴增方法，在基層現場診斷中，具有廣闊的應用前景。

相對來說RPA是很好的恒溫擴增法，可在較低溫下恒溫擴增，不需要復雜儀器設備，操作簡單、反應時間短，特異性好、靈敏度高，可采用電泳、熒光、側向流試紙等多種方式檢測擴增產物

核酸試劑盒

核酸檢測，是通過檢測病毒的遺傳物質核酸而做出診斷，采用RNA逆轉錄反應和PCR技術，簡單說就是使用生物技術抓取病毒獨有的核酸基因片段，然后大量復印，把它們的特點放大，這樣就可以輕松檢測到病毒了。核酸檢測試劑盒的設計本身就是針對新型冠狀病毒特有的基因片段，并且還做了特異性驗證，用試劑盒去檢測其他相似的病毒如SARS等，檢測結果均是陰性，只有檢測病毒時才是陽性，這就確保了試劑盒的特異性，從而不會誤診。

樣本采集質控重要性

樣本采集作為核酸檢測的首步，其中涉及的采樣耗材和病毒保存液的對檢測結果的準確性至關重要，不合格樣本會直接影響檢驗結果。在新冠核酸檢測中，不合格樣本通常是由于采樣問題和采樣用具問題導致的。

合格的病毒保存液目前主要要求兩點：

1.保證病毒的充分滅活，防止采樣、運輸和檢測過程的風險。

2.保證病毒核酸（RNA）在采集、運輸過程中的穩定性，保證檢測結果的準確性，防止樣本運輸保存過程中降解導致檢測的“假陰性”。

RPA反應的適宜溫度在37℃~42℃之間，無需變性，常溫下即可反應，大大加快了PCR的速度。并且由于不需要溫控設備，RPA可以真正實現便攜式的快速核酸檢測。RPA檢測的靈敏度很高，能夠將痕量的核酸（尤其是DNA）模板擴增到可檢出水平，從單個模板分子得到大約1012擴增產物。無需復雜樣品處理，即可實地檢測；既可擴增DNA也可擴增RNA，省去額外的cDNA合成步驟；檢測方式多樣：終點檢測、對擴增過程進行實時監控或通過側流層析試紙條（LFD）讀取結果。

試劑盒包括兩類：①.TwistAmp凍干研發試劑盒（包括TwistAmp Basic試劑盒、TwistAmp exo 試劑盒和TwistAmp nfo 試劑盒共三種）；②. TwistAmp液態研發試劑盒（包括TwistAmp Liquid Basic 試劑盒和TwistAmp Liquid exo 試劑盒共兩種）

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