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等溫核酸試劑盒

重組酶聚合酶擴(kuò)增技術(shù)（RPA)是2006年由英國(guó)科學(xué)家研發(fā)的一種核酸恒溫?cái)U(kuò)增技術(shù)。它是利用多種酶參與，在體外模擬生物體內(nèi)DNA復(fù)印，恒溫條件下短時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)靶基因大量擴(kuò)增，既可以擴(kuò)增DNA，也可以擴(kuò)增RNA。RPA技術(shù)具有恒溫、快速、便攜、靈敏度高、特異性強(qiáng)和操作簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn)，是目前很有望替代PCR技術(shù)的核酸等溫?cái)U(kuò)增方法，在基層現(xiàn)場(chǎng)診斷中，具有廣闊的應(yīng)用前景。

相對(duì)來(lái)說(shuō)RPA是很好的恒溫?cái)U(kuò)增法，可在較低溫下恒溫?cái)U(kuò)增，不需要復(fù)雜儀器設(shè)備，操作簡(jiǎn)單、反應(yīng)時(shí)間短，特異性好、靈敏度高，可采用電泳、熒光、側(cè)向流試紙等多種方式檢測(cè)擴(kuò)增產(chǎn)物

核酸試劑盒

核酸檢測(cè)，是通過(guò)檢測(cè)病毒的遺傳物質(zhì)核酸而做出診斷，采用RNA逆轉(zhuǎn)錄反應(yīng)和PCR技術(shù)，簡(jiǎn)單說(shuō)就是使用生物技術(shù)抓取病毒獨(dú)有的核酸基因片段，然后大量復(fù)印，把它們的特點(diǎn)放大，這樣就可以輕松檢測(cè)到病毒了。核酸檢測(cè)試劑盒的設(shè)計(jì)本身就是針對(duì)新型冠狀病毒特有的基因片段，并且還做了特異性驗(yàn)證，用試劑盒去檢測(cè)其他相似的病毒如SARS等，檢測(cè)結(jié)果均是陰性，只有檢測(cè)病毒時(shí)才是陽(yáng)性，這就確保了試劑盒的特異性，從而不會(huì)誤診。

樣本采集質(zhì)控重要性

樣本采集作為核酸檢測(cè)的首步，其中涉及的采樣耗材和病毒保存液的對(duì)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性至關(guān)重要，不合格樣本會(huì)直接影響檢驗(yàn)結(jié)果。在新冠核酸檢測(cè)中，不合格樣本通常是由于采樣問(wèn)題和采樣用具問(wèn)題導(dǎo)致的。

合格的病毒保存液目前主要要求兩點(diǎn)：

1.保證病毒的充分滅活，防止采樣、運(yùn)輸和檢測(cè)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)。

2.保證病毒核酸（RNA）在采集、運(yùn)輸過(guò)程中的穩(wěn)定性，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性，防止樣本運(yùn)輸保存過(guò)程中降解導(dǎo)致檢測(cè)的“假陰性”。

RPA反應(yīng)的適宜溫度在37℃~42℃之間，無(wú)需變性，常溫下即可反應(yīng)，大大加快了PCR的速度。并且由于不需要溫控設(shè)備，RPA可以真正實(shí)現(xiàn)便攜式的快速核酸檢測(cè)。RPA檢測(cè)的靈敏度很高，能夠?qū)⒑哿康暮怂?/span>（尤其是DNA）模板擴(kuò)增到可檢出水平，從單個(gè)模板分子得到大約1012擴(kuò)增產(chǎn)物。無(wú)需復(fù)雜樣品處理，即可實(shí)地檢測(cè)；既可擴(kuò)增DNA也可擴(kuò)增RNA，省去額外的cDNA合成步驟；檢測(cè)方式多樣：終點(diǎn)檢測(cè)、對(duì)擴(kuò)增過(guò)程進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)控或通過(guò)側(cè)流層析試紙條（LFD）讀取結(jié)果。

試劑盒包括兩類：①.TwistAmp凍干研發(fā)試劑盒（包括TwistAmp Basic試劑盒、TwistAmp exo 試劑盒和TwistAmp nfo 試劑盒共三種）；②. TwistAmp液態(tài)研發(fā)試劑盒（包括TwistAmp Liquid Basic 試劑盒和TwistAmp Liquid exo 試劑盒共兩種）

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