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              發布時間:2020-12-16 07:13  
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              視頻作者:青島中實國聯檢測認證有限公司







              咨詢客戶(4)

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                     根據CNAS-CL01認可準則的要求,申請CNAS認證的實驗室應當做好方法驗證,那么怎么進行方法驗證呢?



              首先,從概念上看,“驗證”是指提供客觀證據證明給定項目滿足規定要求。

              其次,從對象上看,驗證的對象是標準方法(一般是指國際標準、區域標準、國際標準或技術組織/有關科技文獻/期刊中公布的方法)。

              再次,從目的上看,驗證的目的是看實驗室/檢驗檢測機構是否有能力按照標準方法開展相關活動。

              從次,從方法上看,驗證是從人、機、料、法、環、測等方面去驗證實驗室是否有能力滿足方法要求。

              zui后,從時效上看,驗證的時間有效性要依據標準本身的有效期,如標準更新要重新驗證。


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                     根據CNAS-CL01認可準則的有關要求,實驗室應對方法進行確認,方法驗證與方法確認不是一回事,那么什么是方法確認呢?




              首先,從概念上看,“確認”是指對規定要求滿足預期用途的驗證。

              其次,從對象上看,確認的對象是非標準方法(還沒有成為標準方法的方法,是別的機構或客戶制定的方法,這里不同于實驗室自制方法)。

              再次,從目的上看,確認的目的則是為了看這個方法實驗室能否使用。

              從次,從方法上看,確認可以通過借助參考標準或標準物質、評審影響結果的因素、改變控制檢驗方法的穩健度、與已確認的方法進行結果比對、實驗室間比對、根據實踐經驗評定結果的測量不確定度等方法。

              zui后,從時效上看,確認則要看這個非標準方法轉為標準方法的時間。


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                    根據CNAS認可的有關規定,實驗室應當進行有效的內部質量監控,確保結果的有效性。




                     常用的內部質量監控有哪些呢?

              (一)使用標準物質:

              定期使用有證標準物質進行內部質量控制是機構開展內部質量控制的有效方法,由于標準物質的量值或等級或名稱是確定的且經溯源的,所以可以作為參照物。

              標準物質一般分為定性標準物質和定量標準物質,標準物質的使用應注意在其有效期內,并符合貯存條件。

              (二)利用相同或不同方法進行重復檢測

              利用質控品進行檢測或使用不同方法重復檢測,進行結果比較,重復試驗應盡可能在試驗輸入(質控品或樣品)相同的情況下進行。

              (三)留樣再測

              對留存的樣品進行再次檢測,可以由不同人員對原測試進行復測,樣品、方法、設備、條件是相同的,比較結果是否有差異。


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