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發布時間:2020-07-22 09:19  







眾所周知,代辦公司是很盛行的,對于鄭州醫療器械資質注冊辦理流程對場地是有一定的要求的,那么下面我們就來看看有哪些要求吧,希望給大家提供有效的幫助。
醫療器械生產許可證辦公面積100平方米,倉庫面積60平方米,區委計委辦理,頒發醫療器械生產許可證、醫療器械生產許可證區計委備案;辦公地址可以在同一層但是必須要執照在注冊地址欄顯示,不能跨層;倉庫可以跨層累加;注冊地址和實際辦公地址一致。必須是商業的且原來沒有辦理過器械類公司的,衛生條件要達標。
以上就是小編想要告訴大家的,關于二類鄭州醫療器械資質注冊的辦理場地要求,希望可以對大家有所幫助,時事通的業務涵蓋醫學文獻及技術文件的翻譯等。
不知道大家有沒有接觸過鄭州醫療器械資質注冊?其中對于醫療器械的經營是很嚴格的,對于辦理許可證是很麻煩的,那么下面就來看看吧。
一、醫療器械經營許可證辦理要求,在這方面不是很難:
1、場地要求:必須是辦公性質,使用面積要達到45平方米;
2、人員要求:需要有3名相關人員的備案并且持有證書;
3、產品要求:必須要有合乎業務范圍的產品信息,并出具證書;
4,其他相關法律法規要求。
二、醫療器械經營許可證辦理流程:
1、申請人提交申請資料到相關部門;
2、相關部門受理申請人的申請;
3,到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
4、準予頒發三類醫療器械許可證。
其中重要的點就是相關人員會現場實地考察,時事通就是一家專業進行鄭州醫療器械資質注冊的企業,在市場竟爭激烈的今天,我們始終保持本心,不斷提高給顧客滿意的服務。
我們發現,現如今,鄭州醫療器械資質注冊的公司越來越多,對于醫療器械是可以分成三大種類的,那么對于辦理相關的證件的要求有什么呢?
1、地址的要求,要有實際的經營地址,地址的性質必須是商用性質的;
2、三名人員的要求了,三名人員要求跟三類醫療器械許可證是一樣的,必須是三名醫療行業的人員,這三名人員必須得有大專或本科的證書;
3、產品證書,如果沒有產品證書也無法去食藥監申請二類醫療器械備案,所以產品證書和三名人員是必不可少的!
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作為一個發展中的企業,如果想要接到更大的工程,必須要辦理鄭州醫療器械資質注冊,因為只有資質才是建筑企業實力的證明。那么小編今天為大家分享的是鄭州醫療器械資質注冊需要達到的標準。
鄭州醫療器械資質注冊的一些客戶擔心不方便,所以自己直接進行辦理。其實醫療器械十分的方便,我們需要的是公司的配合,只要是公司配合的好,一切都是會十分的順利。我們做過很多的客戶,中間只要是客戶配合的,在規定的時間內都是可以辦理好。如果是遇到客戶不配合,或者是中間手續問題這樣會耽誤一定的時間。
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