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保健食品注冊(cè)與備案管理辦法解讀 

一、《辦法》中保健食品備案的含義是什么？

保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、i保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過(guò)程。

二、《辦法》對(duì)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)受理部門是如何規(guī)定的？廣州保健食品申報(bào)流程

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱受理機(jī)構(gòu)）負(fù)責(zé)受理保健食品注冊(cè)。

三、《辦法》對(duì)保健食品備案材料接收部門是如何規(guī)定的？

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局行政受理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)接收相關(guān)進(jìn)口保健食品備案材料。

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)接收相關(guān)保健食品備案材料。廣州保健食品申報(bào)流程

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保健食品注冊(cè)常見問(wèn)題及注意事項(xiàng)

【標(biāo)志性成分指標(biāo)】

（1）注冊(cè)申請(qǐng)或批準(zhǔn)證書內(nèi)容為“《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》（2003年版）”的，列出檢驗(yàn)方法全文，并根據(jù)產(chǎn)品具體情況對(duì)不明確的方法內(nèi)容（如樣品前處理等）進(jìn)行細(xì)化并提交研究報(bào)告。無(wú)需細(xì)化明確的，提交說(shuō)明。廣州保健食品申報(bào)流程

（2）引用的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)有多個(gè)檢測(cè)方法的，應(yīng)當(dāng)明確檢測(cè)方法為第幾法。例如：應(yīng)明確鈣的檢測(cè)方法為第幾法，GB 5009.92中“第二法 EDTA滴定法”。

【裝量或重量差異指標(biāo)/凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)】

（1）《中華人民共和國(guó)藥典》“制劑通則”項(xiàng)下有相應(yīng)要求的產(chǎn)品劑型，裝量或重量差異指標(biāo)應(yīng)符合相應(yīng)劑型的規(guī)定。例如：應(yīng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》“制劑通則”項(xiàng)下“膠i囊劑”的規(guī)定。廣州保健食品申報(bào)流程

（2）普通食品形態(tài)產(chǎn)品應(yīng)檢測(cè)并制定凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)，應(yīng)按zui小銷售包裝制訂凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)，指標(biāo)應(yīng)符合《定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則》（JJF 1070）規(guī)定。例如：凈含量為50g/盒，允許負(fù)偏差為9%。

（3）粉i劑應(yīng)制訂凈含量及允許負(fù)偏差指標(biāo)。屬散劑、顆粒劑等的，應(yīng)按照《中華人民共和國(guó)藥典》“制劑通則”項(xiàng)下相應(yīng)要求制訂裝量或重量差異指標(biāo)，并相應(yīng)修改產(chǎn)品屬性名。廣州保健食品申報(bào)流程

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保健食品申報(bào)公司告訴你：

1、國(guó)內(nèi)正規(guī)的保健品是怎樣的？

國(guó)產(chǎn)以及正規(guī)原裝進(jìn)口i保健品，都有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)的保健食品認(rèn)證——小藍(lán)帽標(biāo)志以及保健食品批號(hào)。

所以當(dāng)你不知道自己自己購(gòu)買的產(chǎn)品是否正規(guī)時(shí)，首先就要看看產(chǎn)品是否有小藍(lán)帽的標(biāo)志：

每個(gè)標(biāo)志都是獨(dú)一i無(wú)二的，是否進(jìn)口也能看的出來(lái)：廣州保健食品申報(bào)流程

如果你還是覺得不放心，可以登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官i網(wǎng)查詢相關(guān)企業(yè)信息，產(chǎn)品信息，確保無(wú)誤后就可以放心了。

2、保健品不是“靈丹妙藥”，適合自己的才是zui好的

保健食品只是特殊的食品，雖然可以調(diào)節(jié)機(jī)體功能，但并不是以治i療為目的的。 尤其是一些老年人對(duì)于保健品虛i假宣傳中的“功效”十分看重，甚至將保健品代替藥品來(lái)使用，這種做法是不可行，一定的程度上還會(huì)延誤疾病的治i療時(shí)機(jī)。

因此，在選購(gòu)保健品是，不要盲目跟隨廣告走，而是要根據(jù)自身情況有目的、有針對(duì)性地購(gòu)買。廣州保健食品申報(bào)流程

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對(duì)保健功能名稱展開，解讀功能作用及其保健定位和影響因素，目的是引導(dǎo)消費(fèi)者正確理解保健功能名稱及其科學(xué)內(nèi)涵。

1、保健功能名稱的文字解釋。必要時(shí)，根據(jù)保健功能定位，補(bǔ)充與促進(jìn)機(jī)體健康有關(guān)的修飾用語(yǔ)。如“（潤(rùn)腸）通i便”解釋為“幫助排i便”。

2、結(jié)合保健功能的科學(xué)認(rèn)知，延伸解釋功能定位和功能作用機(jī)理。如“抗i氧化”解釋為“提供抗i氧化物質(zhì)，幫助機(jī)體維持氧化抗i氧化過(guò)程的平衡”。

3、說(shuō)明與保健功能作用有關(guān)的其他影響因素，提示促進(jìn)健康需要關(guān)注這些因素的綜合作用。如“改善視覺疲勞首先應(yīng)保證恰當(dāng)?shù)挠醚壅彰鳌⒕嚯x和時(shí)間，佩戴合適的眼鏡”。

4、提示消費(fèi)誤區(qū)。如“不能增加機(jī)體對(duì)酒精的耐受能力”。