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              生物安全柜3Q驗證機構信賴推薦

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              發布時間:2020-11-05 06:53  






              IQ(安裝確認)

              顧名思義就是對儀器的安裝過程進行確認(或驗證)。

              首先是紙質文件準備,可以以表格的形式羅列出來,包括儀器廠家對儀器材質、檢測等證明材料;儀器廠家的說明書、包裝清單、配件清單等資料;使用部門編寫的標準操作規程、維護保養記錄、使用記錄、人員培訓等文件;儀表或其他部件的校正證明等等。

              其次是外界環境的準備工作確認,如房間排風、溫濕度控制;電力供應、意外停電應急措施等。

              后就是儀器本身部件的確認,根據說明書和儀器本身的特點,核對以上準備工作是否完成、是否合理。


              年度OQ服務

              年度OQ服務是為了驗證實驗室環境適應性以獲得較佳的系統性能。強烈建議每年或實驗室整修后或儀器維修后確認系統的可靠性。年度OQ提供的附加服務不是常規PM的一部分。

              年度OQ服務:

              ?所有標準的OQ驗證,以及一些額外的IQ參數

              ?識別出可能影響設備性能的環境因素,例如實驗室或其他設施的電路改變,HVAC維護,設備房間翻新,或者實驗室中的試驗臺和固定設備的配置變化

              ?檢查并確保實驗室人員對儀器進行了充分的維護

              結合常規PM,年度OQ可以幫助您確保儀器提供準確可靠的性能。

              所有IQ/OQ和年度OQ服務將由Tegent經驗豐富的現場服務工程師完成。


              3Q

              IQ,安裝確認(Installation Qualification),確認儀器文件、部件及安裝過程。

              OQ,運行確認(Operational Qualification),確認儀器在空轉狀態下,在操作的極限范圍內能作正常的運轉。

              PQ,性能確認(Performance Qualification),確認儀器載樣運行下是否符合標準規定。

              如果是首1次買的儀器,一般請廠家來做3Q認證,更高點要求是請第三方來做。

              不是首1次,可以只做OQ和PQ。 看你是什么儀器,這方面的資料百度一下很多的。


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