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由于起始物料對API質量的潛在影響，所以起始物料越在API的合成工藝中接近終API，越應該對其進行嚴格的控制。

例如，氟是API奧的關鍵起始物料。如果關鍵起始物料中存在2-4-二氟雜質，根據文獻條件，將轉化為8-氟奧，一種非藥典雜質(美國藥典[USP]方法，相對保留時間[rrt] 1.07)。2-4-二氟與氟一起進入下一階段，在終階段會生成類似化合物。另一個例子中，N-[6-(4-丁氧)己基)]苯(見圖2)為選擇性長效-2-受體激動劑沙美特羅主文件)中的起始物料。該在臨床上作為吸入劑使用，用于和(5, 6)。

Bis-compoundimpurities雙化合物雜質

即使在較小規模下成功了，但當工藝放大時，可能會形成新雜質或未知雜質。檢查此類雜質的分子量，經常顯示出該化合物的重量正好是該反應步驟中形成的化合物重量的2倍。此類二聚衍生物稱為雙化合物雜質。本文的第3節中將討論在利奈唑胺合成的中間體和終階段中形成的雙化合物雜質。

Byproducts副產物

在有機合成化學中，很少能得到100%純度的單一的終產物，因為轉化為副產物，這可通過多種副反應形成，如不完整反應、過度反應、異構化、或起始物料、中間體、化學試劑或催化劑間的無用反應。例如，在批量生產對乙酰氨基酚時，可形成副產物二乙酰乙酰氨基酚

阿托伐他汀（Atorvastatin），是一種化學品。化學名稱(3R,5R)-7-[2-(4-氟)-3--4-(氨基甲酰基)-5--吡咯-1-基]-3,5-二羥基庚酸，分子式為C66H68CaF2N4O10，分子量為1155.34000。

（英文商品名為Lipitor，通用名為阿托伐他汀鈣片）是由輝瑞公司研發的藥。適應癥為：1、高膽固醇血癥 2. 或等危癥（如：，癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等）合并高膽固醇血癥或混合型異常的患者。

盎格魯－斯堪的那維亞心臟終點研究(ASCOT)Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial (ASCOT)

ASCOT研究(參見【臨床試驗】)中包括10305名參與者(年齡范圍40-80歲，19%女性，94 6%高加索白人，2．6%非洲人，1.5%南亞人．1.3%混合人種或其他人種)，分別給予每日10mg(N=5168)或者安慰劑(N=5137)。在中位值隨訪3.3年期間，組的安全性和耐受性與安慰劑組是相當的。

阿托伐他灑協作研究（CARDS）

在CARDS研究中(見【臨床試驗】），共入選了2838名患有2型的受試者(年齡范圍39-77歲，32%女性：94.3%高加索白人，2.4%南亞人，2.3%黑人，1.0%其他人種)，他們均接受每天10mg(n=1428)或安慰劑(n=1410)，在中位值為3.9年的隨訪期間．組間整體的不良事件或嚴重不良事件的發生頻率無差異，也沒有橫紋肌溶解的報告。