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發布時間:2020-08-06 09:14  





廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發、生物技術服務(原輔料生產)和市場營銷為一體的高新技術企業;公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產品質量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現場核查,正式成為標準物質原料供應商.阿托伐他汀雜質廠家供應服務熱線
反應活性中間體,顧名思義,是由于反應的中間步驟而產生的副產物或雜質,有可能與隨后階段中使用的試劑或催化劑發生反應。它們作為反應活性中間體進入每一階段直至終API中。
在沙美特羅工藝開發中,在2.08 RRT檢測出一種未知雜質,其濃度為0.11%,經分離后確定為化合物3(見圖2)。由于中間體2中存在的N-芐基-6-(4 -環己丁氧基)己烷-1-胺使得終API中形成的雜質,生成沙美特羅環己基雜質(12)。
反應活性中間體,N-芐基-4-丁烷-1-胺存在于中間體2中(見圖2)。通過4-丁醇與芐胺反應形成,并在所有反應步驟中與中間體2競爭形成化合物4(見圖2)。
開發API阿瑞吡坦烯化路線主要面臨的挑戰是隨后乙烯醚中間體與雙環戊二烯基二鈦的反應形成雜質

廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發、生物技術服務(原輔料生產)和市場營銷為一體的高新技術企業;公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產品質量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現場核查,正式成為標準物質原料供應商.阿托伐他汀雜質廠家供應服務熱線
高膽固醇血癥:
原發性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的IIa和IIb型)患者,如果飲食和其它非不滿意,應用本品可其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白B升高和甘油三酯升高。
在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀鈣可與其它療法(如LDL血漿透析法)合用或單獨使用(當無其它手段時),以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇[2]。
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或等危證(如:,癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型異常的患者,本品適用于:降低非致死性的風險、降低致死性和非致死性卒中的風險、降低血管重建術的風險、降低因充血性而住院的風險、降低的風險[2]。
2 因為阿卡波糖在腸道起效,所以人服用阿卡波糖的時候,應該盡量避免同服考來烯胺、蒙脫石散等腸道吸附劑或消化酶,以免影響。同時,如果阿卡波糖與、胰島素等聯用,應密切監測血糖,警惕低血糖出現。嚴重不全,肌酐清除率小于25的患者禁用該。
3 加的飲食控制,平衡和控制主食的攝入量,服藥期間,要避免攝入蔗糖或含有蔗糖的食物,否則可能導致腹部不適及腹瀉加重。