天津凈化車間造價歡迎來電

人身凈化路線為了在操作中盡量減少人活動產生的污染

人身凈化路線 為了在操作中盡量減少人活動產生的污染，人員在進入潔凈區之前，必須更換潔凈服并吹淋、洗澡、消毒。這些措施即“人身凈化”簡稱“人凈”。 人凈用房中更換潔凈服的房間應予送風，并對入口側等其他房間保持正壓，對廁所、淋浴保持少許正壓，而廁所、淋浴應保持負壓。 3、物料凈化路線 各種物件在送入潔凈區前必須經過凈化處理，簡稱“物凈”。 物料凈化路線與人凈路線應分開，如果物料與人員只能在同一處進入潔凈室，也必須分門而入，物料并先經過粗凈化處理。 對于生產流水線不強的場合在物料路線中間可設中間庫。 如果生產流水線很強，則采用直通式物料路線，有時還需要在直通路線中間設多次凈化、傳遞設施。 在系統設計上，物凈用房的粗凈化和精凈化階段由于會吹落很多生微粒，所以相對潔凈區應保持負壓或零壓，如果污染危險性大則對入口方向也要保持負壓。

GMP技術改造廠房工程普遍存在以下情況：

正由于存在主觀認識上的誤區，在污染控制過程中的潔凈技術應用不利，終出現了有的藥廠投入巨資改造后，藥品質量并未明顯提高。

潔凈生產廠房的設計、施工、廠房內設備設施的制造、安裝，生產用原輔物料、包裝材料質量、人凈物凈設施控制程序執行不利等都會影響產品質量。

施工方面影響產品質量的原因是過程控制環節有問題，在安裝施工過程中留有隱患，有如下具體表現：

①凈化空調系統風道內壁不干凈、連接不嚴密、漏風率過大；②彩鋼板圍護結構不嚴密，潔凈室與技術夾層（吊頂）的密封措施不當、密閉門不密閉；③裝飾型材及工藝管線在潔凈室形成了死角、積塵；④個別位置未按照設計要求施工，無法滿足相關要求規定；⑤所用密封膠質量不過關、易脫落、變質；⑥回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道；⑦工藝純化水、注射水等不銹鋼衛生管道焊接時內壁焊縫未成型；⑧風道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成污染；⑨排水系統安裝質量不過關、管架、附件易積塵；⑩潔凈室壓差整定不合格，未能滿足生產工藝要求。

換氣次數一般性空調系統的換氣次數每小時只需 8~10 次，而工業潔凈室中的換氣次數級別也要12 次，級別則需幾百次，顯然，換氣次數的差別造成風量能耗的巨大差異。設計中，在潔凈度準確定位的基礎上，要保證足夠的換氣次數，否則運行結果不達標，潔凈室抗干擾能力差，自凈能力相應加長等等一系列問題就得不償失了。 

靜壓差不同級別的潔凈室與非潔凈室之間不能小于 5Pa，潔凈室與室外不能小于 10Pa 等等一系列要求。控制靜壓差的方法，主要是供給一定的正壓風量，設計常采用的正壓裝置為余壓閥、壓差式電動風量調節器和回風口處裝設空氣阻尼層。近年來，設計中常采用不設正壓裝置而在初調試中，使送風量大于回風量和排風量的方式，并相應配設自動控制系統也能達到同樣效果。