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              鄭州醫療器械資質辦理價格服務放心可靠

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              發布時間:2020-07-27 07:38  








              眾所周知,鄭州醫療器械資質辦理價格是有三類的,其中對于二類醫療器械資質,進行申請時需要提供什么呢?相信大家很想了解吧,那么下面我們就來看看需要的材料吧。

              1. 法定代表人、企業負責人資質的證明

              2. 企業營業執照

              3. 生產場地證明文件

              4. 主要生產設備及檢驗儀器清單

              5. 擬生產產品范圍

              6. 品種和相關產品簡介

              7. 其他相關材料

              【時事通】提供鄭州醫療器械資質辦理價格等,成立多年,專業從事臨床試驗等,我們會為大家提供服務為本、信譽至上,我們一如既往,精益求精,提供代辦服務等


              辦理醫療器械許可證不僅僅是流程麻煩,耗時長的問題,很多企業遇到的難題還在于資質人員配備不齊。

              1)經營第三類醫療器械產品的,質量管理人、機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員。

              2)經營第二類醫療器械產品的,質量管理人、機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業中專以上學歷或相關專業初級以上技術職稱。

              3)經營第二類、第三類醫療器械產品的,技術培訓和售后服務人員(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子)等應當具有與所經營產品相關專業中專以上學歷或初級以上技術職稱。

              河南時事通企業管理咨詢有限公司一只擁有多年從事醫療器械法規咨詢、臨床試驗、產品檢驗等服務經驗的專家團隊,與眾多的醫療器械企業建立了長期的合作關系!





              以上了解了鄭州醫療器械資質辦理價格的分類,企業在開展經營的過程,涉及到醫療器械方面的,所需鄭州醫療器械資質辦理價格的資質也不一樣。

              1.醫療器械經營備案憑證辦理對象:從事第二類醫療器械經營的企業。

              2.醫療器械經營許可證辦理對象:從事第三類醫療器械經營的企業。

              3.醫療器械網絡銷售企業備案辦理對象:需要通過網絡進療器械銷售的企業。

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