鄭州醫療器械資質辦理流程咨詢客服

我們知道，隨著時代的發展，鄭州醫療器械資質辦理流程企業不斷增多，提高了工作效率，那么辦理都需要什么條件呢？對于經營的場所和倉庫的面積都有什么要求呢？

1. 經營第二類、第三類醫療器械產品的，經營場所使用面積應當不小于40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小于25平方米(跨設區市設置的除外);經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小于25平方米;經營護理用液的，經營場所使用面積應當不小于10平方米。

2.經營第二類、第三類醫療器械的(助聽器及護理用液、一次性使用無菌醫療器械產品體外診斷試劑、6846植入材料和6877介入器材除外)，倉庫使用面積應當不小于30平方米;經營一次性使用無菌醫療器械的，倉庫應當在同一建筑物內，使用面積應當不小于200平方米。

根據上述所說，我們深刻的了解到了辦理鄭州醫療器械資質辦理流程的一些條件情況，希望可以對大家一些小小的幫助，時事通是一家專業醫療代辦的企業，愿為大家提供滿意的服務。

對一類鄭州醫療器械資質辦理流程的要求有哪些呢？相信大家對此還是很好奇的吧，那么下面就讓我們的小編給大家答疑解惑吧，希望給大家帶來幫助。

1、人員要求：經營F類的產品質量管理人員應具有大專(含)以上學歷或初級以上職稱，專業為醫療器械、臨床醫學、護理學、生物醫學工程、高分子、藥學、計算機、機械、電子、工程、物理等。審批方法：查質量管理人員學歷或職稱。

2、辦公面積要求：企業經營場所使用面積(辦公面積)應不小于40平方米;經營F類產品的藥品零售企業應具有與經營規模相適應的相對獨立的營業場所。審批方法：查經營場所的實際面積(不小于40平方米)

3、倉庫面積要求：企業倉庫使用面積應不小于20平方米，經營醫療器械的門店、藥品零售企業及僅經營以下類代號產品的企業可以不設倉庫。審批方法：查倉庫的實際面積(不小于20平方米)

以上就是一類鄭州醫療器械資質辦理流程的相關問題，希望能為大家帶來幫助，如果大家還有什么疑問的話，可以和時事通的客服人員聯系，我們的業務范圍涵蓋醫療器械等，愿之后可以共同合作。

辦一個證跑斷腿，讓很多人談證變色，其實這都不是問題，可以花錢，找鄭州醫療器械資質辦理流程公司，他們會有專人負責，短時間內讓你拿到手里。

鄭州醫療器械資質辦理流程的優勢  ：  

1.縮短時間：我們在辦理之前會輔助客戶整理好資料，這個前期工作比較的復雜。后期整個辦理流程都是有專人進行負責，每一項都會帶您辦理。這樣做的目的就是為了節省時間，縮短時間。我們接觸過一些客戶，他們之前自己嘗試辦理，就因為資料整理問題反復操作，終還是沒有通過，這就耽誤了時間。其實自己具有一定的經驗也是可以辦理的，但是時間會長一些，這對于公司來說實屬不易。    

2.減少麻煩    很多客戶在辦理的時候出現卡殼的情況，其實這很正常。例如資料整理的時候遇到疑問停滯不前，辦理流程的時候不知道下一步怎么做停滯不前等等問題。這些問題在專業的代辦公司看來都是十分的輕松的，因為他們熟悉每一個環節，可以減少中間的麻煩。    

3.省心    找一個代辦公司的優勢還是省心，不用每天的東奔西跑，不用每電話聯系。您需要做的就是配合整理資料，蓋子等等，輕松了很多。

河南時事通企業管理咨詢有限公司是一家成立于2014年CFDA新法規之后的醫療器械法規咨詢公司。已經協助多家公司取得了醫療器械經營許可證；醫療器械生產許可證；醫療器械產品注冊證。

要是涉及一些口罩的生產及銷售的公司來說是個不錯的機會。接下來給大家講解一下鄭州醫療器械資質辦理流程公司都會涉及哪些資質，看看都有啥區別。

醫療器械一類不用辦理醫療器械許可證，醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，

醫療器械二類當地食品藥品監督管理局辦理醫療器械經營備案，第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，

醫療器械三類當地國家藥監局辦理醫療器械許可證第三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械。

【時事通】公司建立了一只擁有多年從事醫療器械法規咨詢團隊，竭誠為廣大新老客戶服務，歡迎新老客戶前來參觀考察。