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發布時間:2020-11-29 10:23  





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給保健品取名的特殊要求
1、給保健品起名一般采用文字型注冊商標,字數一般不超過6個。
2、采用注冊商標作為產品品牌名的,應當符合下列要求:
⑴、商標注冊人與保健食品注冊申請人相一致。商標注冊人與保健食品注冊申請人不一致的,應當簽訂商標轉讓協議或商標許可使用合同,經國家商標局公告或備案。保健食品批準文號服務
⑵、注冊商標的核定使用范圍應包括申請注冊的產品類別。
3、不得使用外文字母、漢語拼音、數字、符號等。
注冊申請人對國家食品藥品監督管理總局作出不予注冊的決定有異議的,可以向國家食品藥品監督管理總局提出書面行政復議申請或者向法i院提出行政訴i訟。
保健食品注冊人轉讓技術的,受讓方應當在轉讓方的指導下重新提出產品注冊申請,產品技術要求等應當與原申請材料一致。
審評機構按照相關規定簡化審評程序。符合要求的,國家食品藥品監督管理總局應當為受讓方核發新的保健食品注冊證書,并對轉讓方保健食品注冊予以注銷。保健食品批準文號服務
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我國有關保健食品標簽與批準文件的沿革
我國從1996年起建立保健食品審批和注冊管理制度。1996年3月15日,原國家衛生i部頒布《保健食品管理辦法》對保健食品實施審批管理。該《辦法》第六條規定,申請生產或者進口保健食品的,必須提交包括標簽及說明書(送審樣)在內的相關資料。該《辦法》第二十一條規定,保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標準和要求,并標明下列內容:(一)保健作用和適宜人群;(二)食用方法和適宜的食用量;(三)貯藏方法;保健食品批準文號服務國家食品藥品監督管理總局行政受理機構(以下簡稱受理機構)負責受理保健食品注冊。(四)功效成分的名稱及含量;(五)保健食品批準文號;(六)保健食品標志;(七)有關標準或要求所規定的其它標簽內容保健食品批準文號服務
2004年,國家對食品安全監管體制進行改革,保健食品的監管部門由原衛生i部改為原國家食品藥品監督管理局。2005年4月20日原國家食品藥品監督管理局頒布《保健食品注冊管理辦法(試行)》,對保健食品實施注冊管理。該《辦法》要求申請生產或者進口保健食品的,必須向食品藥品監管部門提出注冊申請,并提交產品說明書和標簽的樣稿。申請注冊的保健食品標簽、說明書樣稿的內容應當包括產品名稱、主要原(輔)料、功效成分/標志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規格、保質期、貯藏方法和注意事項等。保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄由總局會同國i務院衛生行政部門、國家中醫i藥管理部門制定、調整和公布,相關配套管理辦法另行制定。對準予注冊的,向申請人頒發國產保健食品注冊證書或者進口保健食品注冊證書,批準文號分別為“國食i健字G+4位年代號+4位順序號”和“國食i健字J+4位年代號+4位順序號”。保健食品批準證書包含保健食品標簽、說明書的內容。保健食品批準文號服務
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保健食品標注警示用語指南
保健食品適用于特定人群食用,但不以治i療疾病為目的。為指導保健食品警示用語標注,使消費者更易于區分保健食品與普通食品、藥品,引導消費者理性消費,根據《中華人民共和國食品安全法》《保健食品注冊與備案管理辦法》等法律法規,研究制定了《保健食品標注警示用語指南》。穩定性試驗的樣品所用包裝材料、規格和封裝條件應與產品質量標準、說明書中的要求一致。保健食品批準文號服務
保健食品標簽設置警示用語區及警示用語。警示用語區位于zui小銷售包裝包裝物(容器)的主要展示版面,所占面積不應小于其所在面的20%。警示用語區內文字與警示用語區背景有明顯色差。
警示用語使用黑體字印刷,包括以下內容:
保健食品不是藥i物,不能代替藥i物治i療疾病。
當主要展示版面的表面積大于或等于100平方厘米時,字體高度不小于6.0毫米。當主要展示版面的表面積小于100平方厘米時,警示用語字體zui小高度按照上述規定等比例變化。保健食品批準文號服務
保健食品和藥品的區別?根據《藥品管理法》的規定,藥品是指用于預防、治i療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主i治、用法和用量的物質。
因此,保健食品與藥品并無半點關系。消費者或患者在決定選擇哪一種時,可以通過國家食品藥品監督管理總局的官i網進行查詢,還可通過二者的批準文號進行鑒別。根據《食品安全法》規定,保健食品必須經過注冊或備案。保健食品的批準文號有兩種,一種是國家食品藥品監督管理總局的國食i健字G或J(G指國產,J為進口);一種是國家衛健委的衛食i健字(衛i食健i進字)。【裝量或重量差異指標/凈含量及允許負偏差指標】(1)《中華人民共和國藥典》“制劑通則”項下有相應要求的產品劑型,裝量或重量差異指標應符合相應劑型的規定。在保健食品的包裝或標簽上方,必須有“保健食品‘藍i帽子’特殊標識 ‘保健食品’字樣 批準文號”。
另外,保健食品的標簽、說明書上應有明確的食用量、適宜人群、不適宜人群等說明,并明確聲明該產品不能代替藥i物。
藥品的批準文號則是“國藥i準字H或Z、S、J、B、F 8位數字”(H代表化學藥品、Z代表中i成藥、S代表生物制品、J代表進口i藥品國內分包裝、B代表具有輔助治i療作用的藥品、F代表藥用輔料),且說明書會明確標注該藥品治i療什么疾病、毒副作用有哪些。產品技術要求電子版應為文本格式,請勿提交PDF、圖片、鏈接等格式文件。保健食品批準文號服務