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發布時間:2020-08-05 14:48  





gmp藥廠潔凈車間潔凈新技術:1、目前一項新的“屏蔽技術”已獲美國FDA及歐洲管理會的認證。目前上有200多家實驗室和100多家先進的制藥企業已開始應用,該技術使防護區與非防護區之間屏蔽,突破了傳統潔凈技術、物流分開逐級緩沖,然后在局部加以層流的模式,同時解決了傳統技術中無法解決的兩大核心問題,人與操作環境的相互影響,物料進出對操作環境的影響。2、在藥廠洗瓶、配料、灌裝等關鍵工序采用屏蔽技術,在不對原廠房結構和凈化系統做較大改動的情況下,利用屏蔽技術的優點,可充分滿足GMP要求,同時也大大降低gmp藥廠潔凈車間改造成本和維護成本,使產品質量得到更有效的保障,可以預計隨著該技術的逐步成熟,將在我國制藥行業中得到廣泛的應用。同時應考慮生產操作、工藝設備安裝和維修、氣流組織型式、管線布置以及凈化空氣調節系統等各種技術設施的綜合協調效果。
安寧綠葉凈化科技有限公司是一家空氣凈化空調設備安裝專業公司。近年來,隨著各行各業(制藥、食品、光盤、微電子、科研實驗等)對生產工作環境潔凈要求的逐步提高,專業的空調凈化安裝已成為必然趨勢。
藥劑潔凈冷庫工程方案:潔凈冷庫的定義潔凈冷庫是生物制藥行業用來倉儲、周轉的低溫潔凈室,是具有潔凈功能的高溫冷庫,其溫度一般在:4℃--10℃,其潔凈度一般在:百級-萬級之間。因此,也有人稱為低溫潔凈室。體積相對較少,一般介于8-800立方米間。、潔凈冷庫的應用行業主要應用于生物制藥、生物培殖、倉儲、制備等領域。三、潔凈冷庫的組成部分潔凈冷庫的構成是由下列各項系統所組成(在所組成的系統分子中是缺一不可的),否則將無法構成一完整且品質良好的潔凈室。藥品GMP無塵車間:對于舒適性空調房間和普通溫、濕度精度的生產車間,考慮其空調氣流組織方案的基點是采用盡可能大的送風溫差,以便減小送風量,使系統設備、管道都更小,初投資和運行費用更低。
減少潔凈空間體積潔凈空間的減少,意味著風量比、換氣次數、送風動力消耗都隨之降低。應按不同的空氣潔凈度等級要求分別集中布置,盡較大努力減少藥廠無塵車間特別是別潔凈室的面積,同時,應使潔凈度要求高的潔凈室盡量靠近空調機房,以減少管線長度,降低能量損耗。減少空間體積,還可以是是建立潔凈隧道或隧道式潔凈室,其可以滿足生產對高潔凈度環境和節能的雙重要求,使潔凈工藝區空間縮小到低限度,風量大大減少。通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累,我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵。