恒溫恒濕實驗室規劃方案承諾守信「多圖」

廣州旗興企業--無塵車間廠家，凈化車間工程，恒溫恒濕實驗室規劃方案，萬級無塵車間費用

實驗室安全防護設計注意事項：

實驗室特殊管理：

為避免和處理源于不安全操作引起的意外事故，必須嚴格執行以下原則

針對可能的危險因素，設計保誑安全的工作程序

事前進行有效的培訓和模擬訓練。

對于意外事故要能夠提供包括緊急救助或專業的措施，足以應付緊急情況。

實驗室事故處理：

工作人員在操作過程中發生意外，如和切傷、皮膚污染、性標本濺及體表和口鼻眼

內、衣物污染、污染試驗臺面等均視為安全事故。

應視事故類型等不同情況，立即進行緊急處理。

具體指施必須形成書面文件并嚴格遵守執行。

在緊急處理的同時必須向有關和領導匯報，并詳細記錄事故經過和損傷的具體部位和程

度等，由評估是否需要進行預防性。

應填寫正式的事故登記表，并按規定報告給國家相應級別的衛生主管部門

微生物危害評估：

當建設使用性或有潛在性材料的實驗室前，必須進行微生物危害評估應依據染性微生物致病能力的程度、傳播途徑、穩定性，劑量操作時的濃度和規模，實驗對象的來源、是否有動物實驗數據、是否有有效的預防和方法等諸因素進行傲生物危害評估

1、通過微生物危害評估確定對象微生物應在哪一級的生物安全防護實驗室中進行操作。

2、根據危害評估結果，制定相應的操作規程、實驗室管理制度和緊急事故處理辦法，必須形成書面文件并嚴格遵守執行。

廣州旗興企業--10萬級凈化車間設計裝修，GMP車間標準，恒溫恒濕車間設計，恒溫恒濕實驗室規劃方案

廣州旗興企業--無塵室凈化車間，凈化車間改造，恒溫恒濕實驗室規劃方案，潔凈室工程

化學實驗室通風系統設計之水電配置

1、供排水

設置實驗室內部設施時應該堅持適應實驗教學和科研要求的原則。中央實驗臺或者邊臺的兩側一般設有洗滌槽，如果是有機實驗室，還要配置2個到3個水抽濾器，這樣能夠為實驗過程中所使用的蒸餾水創造條件。因為恒溫恒濕實驗室的實驗全過程一般較長，表冷器起霜會危害去濕實際效果，通常應盡量減少這種行為產生，為使表冷器以至于起霜，理應將表冷器的溫控在0℃左右。每一個中央臺上都設有能夠控制水的開關，這些開關互不聯系，獨立存在。排水管道的橫截面積不能過小，否則容易造成堵塞。

2、配電

化學實驗室以及相應的儀器室或準備室都需要用電，無論是有機或無機化學實驗室，還是分析或物理化學實驗室，插座數量為4個，此外還要有一定的防止漏電的保護措施，可是它們對電的具體要求并不一致，也要考慮到可能會有功率較大的實驗儀器參與實驗過程，所以實驗室內應該同時設置有380V和220V的電線，另外設置一個控制總電源的開關，這樣當實驗室內人員全部離開的時候能夠保證室內所有電源都被切斷，提高安全性。有的如電冰箱之類的電器設備需要長時間運轉，即使實驗結束之后，也應該為其設立獨立的電源，以免影響其他工作的正常進行。比如可以采取預埋專用電纜的方式來解決某些特殊儀器的用電問題。二、其它安全設施PCR實驗室為潔凈空調系統，系統形式采用直流系統不回風，防止交叉污染。因為化學實驗室需要接觸較多的帶有腐蝕性的物質，所以選用銅芯的導線。鋪設配電導線時一般要穿暗管，這樣既可以保護導線不受損害，而且也有利于室內環境的整潔、美觀。由于某些精密儀器需要較為穩定的電壓，所以盡量為其設置專用的地線。

廣州旗興企業--無塵車間凈化工程，專業凈化無塵車間，恒溫恒濕實驗室規劃方案

一次性口罩生產工藝及凈化車間建設

近期，新型冠狀病毒疫情，牽動著國人的敏感神經。在醫護不斷呼吁下，人民對口罩認知日漸重視。倉儲區應能滿足物料或產品的貯存條件（如溫濕度、光照）和安全貯存的要求，并進行檢查和監控。口罩是一種衛生用品，是戴在口鼻部位用于過濾進入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。在呼吸道流行時，在粉塵等污染的環境中作業時，戴口罩具有非常好的作用。

據發改委2月5日統計，截至2月3日，全國22個重點省份口罩產量已達到1480萬只，比前一日環比增長3.1%，其中N95口罩已達到11.6萬只，環比增長48%，其他口罩998萬只，環比增長36%，一次性口罩471萬只，口罩產量呈現持續上升勢頭。④生產β-內酰胺結構類、性類避孕藥品必須使用專用設施（如獨立的空氣凈化系統）和設備，并與其它藥品生產區嚴格分開。

 從使用途徑上講，口罩可分為民用口罩和口罩。民用口罩無需像口罩那樣進行注冊，只需按照GB/T 32610-2016取得第三方檢驗報告即可生產。

根據國家局《口罩產品注冊技術審查指導原則》，以產品的預期用途和適用范圍為依據，一般分為防護口罩、口罩和一次性使用口罩。防護口罩適用于醫務人員和相關工作人員對經空氣傳播的呼吸道的防護。

  由此我們可以看出，口罩全部屬于二類，如果要做口罩生產，必須進行相應設計研發，在符合GMP的條件下生產樣品，并按《注冊管理辦法》進行編寫產品技術要求，送注冊檢驗、準備注冊資料，進行產品注冊，由于其在免除臨床目錄中，所以不需要做臨床試驗，但需進行臨床評價，提交申報產品與已上市同類產品的對比說明。實驗室應設有防止節肢動物和嚙齒動物進入措施,當設有可開啟外窗時應設置防蟲紗網。對比說明應當包括工作原理、產品材質、結構組成、主要技術性能指標、消毒/滅菌方法、預期用途、是否家庭使用等內容。