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發布時間:2021-07-07 07:12  







追溯系統
在生產現場的各個作業點掃描同時進行過程控制,包括:(1)投料控制投入的物料品種是否準確、用量是否準確、QC是否合格等(2)工藝控制加工是否達到精度、溫度、強度、壓力、時間等工藝要求(3)順序控制是否按工序流程順序加工、出現跳出工序進行報警拒絕(4)計劃實績生產計劃數、實績數、不良品數可視化呈現(如LED屏)實時掌控生產動態(5)現場監控監控各作業點的狀態,機器停機或者故障自動報警及時作出應對。
追溯系統主要是通過先進的條碼技術收集整個工廠各個環節相關信息數據,跟蹤管理對象在其生命周期中流轉運動的全過程,使企業能夠實現對采、銷、生產中物資、機器設備、模具的監控、產品質量追溯、銷售竄貨調查、倉庫自動化管理、生產現場管理和質量管理等,實現質量追溯。涉及整個企業的物流、生產過程、人機互動、平板、手機、無線網絡進行信息數據采集通過科學的編碼,并結合系統中供應鏈管理各模塊的功能,方便地進行物品的批次、保質期等進行管理。向客戶提供的一套全新的車間信息化管理系統。
產品追溯體系特色就是“根據或利用已記錄的標識(這種標識對每一批產品都具備,即標識和被追溯對象間是一一對應關系,同時,標識已作為記錄被保存)追溯產品的歷史(如該產品的原材料等)、應用情況、所處場所或類似產品或活動的能力。可追溯包括2個途徑:跟蹤和追溯。跟蹤指的是產品從供應鏈的上游至下游的正向流通,跟隨一個特定的單元或一批產品運行路徑的能力。追溯則是指產品從供應鏈下游至上游的逆向流通,即識別一個特定的單元或一批產品來源的能力,就是通過記錄標識的方法回溯某個實體來歷、用途和位置的能力。
藥品追溯標準
藥品追溯2016年4月28日,國家食藥監總局下發了《關于進一步完善食品藥品追溯體系的意見(征求意見稿)》。意見指出,食品藥品追溯體系是食品藥品質量管理體系的重要組成部分。建立食品藥品追溯體系是企業的主體責任。
意見還指出,“鼓勵生產經營企業運用信息技術建立食品藥品追溯體系。鼓勵信息技術企業作為第三方,為生產經營企業提供產品追溯服務。各級食品藥品監管部門不得強制要求食品藥品生產經營企業接受的信息技術企業的追溯服務”。
國家食藥監總局下發的意見稿被認為是給阿里健康量身而定。因為國內能將這一平臺做起來的數據處理企業,也就是阿里健康了。此外,阿里健康這幾年確實在電子監管碼這一塊投入很多。不過,在這一方案中,制藥企業成為藥品追溯體系的主體責任方,并未涉及流通企業、終端(醫院)。