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發布時間:2021-07-24 19:58  





東莞盛發10 萬級凈化車間標準是什么?
10 萬級電子廠無塵凈化車間造價很常見,而且很多潔凈室等級的要求也基本在這范圍,很多人想了解 10 萬級凈化車間標準是什么?通俗意義上來10萬級凈化車間標準就是從行業標準上來說可以理解為潔凈度方面的標準,一般的潔凈度等級劃分通常有{精}10級,100級,1000級,10000級,100000級,300000級!10萬級凈化車間是指工作車間里面每立方米的微粒控制在 10W 以內,比如食品行業萬級的生產車間就是相當不錯的。
設計凈化車間項目要考慮哪些問題?
凈化車間過濾器檢漏,實際運用的是掃描法,掃描法分光度計法和粒子計數器法。
我公司可實施兩種檢漏方法,采用美國ATI光度計和氣溶膠發生器。
依據規范:GB50591-2010《凈化車間施工及驗收規范》
GB50243-2002 《通風與空調工程施工質量驗收規范》
GB/T25915-2010 《凈化車間及相關受控環境》
ISO 14644_2006Cleanrooms and associated controlled environments
1、PAO檢漏
PAO檢漏,一般針對藥廠、實驗室的電子廠無塵凈化車間造價過濾器。
FDA 在無菌藥品生產指南中建議對于無菌制劑生產車間每半年進行一次檢漏,我國在 GMP 檢查指南中建議通常一年一次。
ISO14644 對已安裝 HEPA 的泄漏檢測,建議的電子廠無塵凈化車間造價長時間間隔為 24 個月。
PAO檢漏在 HEPA 安裝或更換后都應進行。當環境監測顯示空氣質量惡化、或當產品無菌試驗不合格、培養基模擬灌裝試驗失敗時,都可作為偏差調查的一部分進行檢漏。需進行檢漏試驗的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的 HEPA 。
電子廠無塵凈化車間造價在不使用的時候可以關閉通風系統嗎
為此必須要注意以下幾點:
降低通風系統的功率只能達到一定程度,因為要保證總體來說不違背相關案例中凈化車間額定限度。在每個案例中,這些運行狀態下的和降低功率狀態下的限度必須定義,其中包括允許小和大值,例如東莞凈化車間級別(塵粒數和相當的粒徑)、產品特定的值(溫度、相對濕度)、壓力條件(房間之間的壓差)。注意,在降低功率的模式下的值的選擇必須使得設施在生產開始之前的規定時間內(時間計劃結合在其中)達到GMP符合狀態。此狀態取決于不同的參數,例如建筑材料和系統性能等。應在所有的時間內都維持壓力條件,這表示不允許氣流逆向。