國家非特殊化妝品備案流程的行業須知「多圖」

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化妝品注冊和備案檢驗項目要求

化妝品注冊或備案檢驗，應當依據化妝品安全技術規范，結合產品類別和類型，進行相應的檢驗工作：

一、不同包裝類型、各部分配方不同、且只有一個產品名稱的樣品，應當按照以下規定進行檢驗：

（一）微生物項目，若一個樣品包裝內各部分為獨立包裝，應當分別檢驗；若一個樣品包裝內各部分為非獨立包裝，應混合取樣檢驗。若產品為不同類別的彩妝組合，應分別檢驗。

（二）理化項目應當按各部分分別檢驗；若無法分別取樣，且不涉及配方原料含量相關檢驗項目的，可以按說明書中使用方法檢驗；若涉及配方原料含量相關檢驗項目的，可由企業提供包裝前的半成品進行檢驗，取樣方式應當在檢驗報告中予以說明。

（三）毒理學試驗、人體安全性與功效評價檢驗可按照說明書中使用方法進行檢驗；當存在各部分單獨使用的可能性時，應當分別檢驗。國家非特殊化妝品備案流程

二、多色號系列產品應當按照以下要求進行檢驗：

（一）多色號系列非特殊用途化妝品是指產品配方除著色劑（色調調整部分）種類或含量不同外，基礎配方成分含量（配合色調調整部分除外）、種類相同，且其系列名稱相同的非特殊用途化妝品。

（二）多色號系列防曬化妝品是指產品配方除所含著色劑（色調調整部分）種類或含量不同外，基礎配方成分含量（配合色調調整部分除外）、種類相同，且其系列名稱相同的防曬化妝品。此類產品防曬功能檢驗可以采取抽樣檢驗方式進行。抽檢比例為20%，總數不足5個以5個計；MSDS是化學品生產或銷售企業按法律要求向客戶提供的有關化學品特征的一份綜合性法律文件。抽檢時應當首i選著色劑含量zui低（或無著色劑基礎配方的產品）進行檢驗。國家非特殊化妝品備案流程

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FDA在進口時審查了哪些化妝品標簽要求？

FDA進行標簽檢查并檢查化妝品標簽，以確保其根據FDA法律和法規進行標識，FDA審查標簽和包裝，以確保其信息和真實，標簽信息為英語（或波多黎各的西班牙語）。

FDA認證如何驗證是否符合化妝品要求國家非特殊化妝品備案流程

FDA入境審查員接受培訓，使用在進口商的入境傳輸中向FDA提供的信息來驗證是否符合化妝品要求，例如：

1.聲明的制造商

2.宣布進口商/收貨人

3.產品描述

4.合規性的確認（C中的A）

這些入境申報與FDA內部數據庫中的信息進行了比較，如果純色添加劑經過FDA認證，審核人員使用這些內部數據庫來確定產品是否符合DWPE，并在提供時驗證自愿化妝品注冊信息。國家非特殊化妝品備案流程

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化妝品注冊人、備案人都需要具備什么資質？

《條例》第十八條規定，化妝品注冊申請人、備案人應具備下列條件：

（一）是依法設立的企業或者其他組織；

（二）有與申請注冊、進行備案的產品相適應的質量管理體系；

（三）有化妝品不良反應監測與評價能力。

在后續出臺的配套文件中，將對化妝品注冊人、備案人的資質要求作出更為詳細的規定。

從法規條款的內容看，明確了化妝品注冊人、備案人是依法設立的企業或者其他組織，沒有強調注冊人、備案人是獨立法人。因此，滿足上述三個條件的企業或者其他組織均有可能成為注冊人或備案人。但以自然人作為化妝品注冊人、備案人，在《條例》層面是缺少相關支持的。應國家藥監局管理要求,現所有我廠生產產品除特殊化用途化妝品外均需進行非特殊用途化妝品備案,并嚴格按國家要求執行生產操作。

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