和普樂ST730無創(chuàng)呼吸機(jī)最近獲美國食品藥品監(jiān)督管理局授予緊急使用授權(quán)

據(jù)了解，O2FLO是非侵入式高流量給氧治療器械，向能自主呼吸的患者輸出經(jīng)加熱和濕化的氣體。高流量給氧治療一直用于治療慢性或急性呼吸窘迫。高流量給氧治療是為提供呼吸支持而開發(fā)的新興療法，臨床證實(shí)對合適的患者采用高流量給氧治療可以改善氧合作用，能減少患者的呼吸作功，是一種相比侵入性機(jī)械通氣更安全和更經(jīng)濟(jì)的替代治療。

高流量給氧治療現(xiàn)已用于重癥監(jiān)護(hù)病房、急癥室和家居護(hù)理環(huán)境，為廣泛的患者提供治療。

自公共衛(wèi)生事件以來，集團(tuán)已向包括中國、英國、西班牙、丹麥、挪威、土耳其、越南及南非等國家運(yùn)送超過1700臺(tái) O2FLO及其專用配件(濕化罐、加熱呼吸回路、鼻導(dǎo)管等)。該集團(tuán)正致力履行來自不同國家共超過2000臺(tái)的現(xiàn)有銷售訂單，并正就于美國分銷進(jìn)行磋商。

ST730已自2020年1月起用于治療在中國的因公共衛(wèi)生事件而產(chǎn)生的呼吸困難癥狀。于緊急公共衛(wèi)生情況，若沒有足夠經(jīng)FDA批準(zhǔn)的現(xiàn)有替代品，FDA可利用緊急授權(quán)(包括緊急使用授權(quán))，讓未經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療產(chǎn)品盡快供有需要的患者使用。該等產(chǎn)品可包括協(xié)助診斷疾病的測試、患者或醫(yī)護(hù)人員于公共衛(wèi)生危機(jī)時(shí)所需的關(guān)鍵醫(yī)療器械，以及緊急情況下用于診斷、治療或預(yù)防嚴(yán)重或危及生命的疾病或狀況的藥物。