您好,歡迎來到易龍商務網!
【廣告】
發布時間:2021-09-08 18:47  





廣州旗興企業--藥廠gmp車間標準,GMP潔凈車間設計,潔凈車間裝修,凈化潔凈工程公司
無塵室凈化車間的清潔要求:
(1)、清潔無塵室凈化車間的墻時應使用潔凈室無塵布;
??(2)、用90%去離子水和10%的配置清潔劑;
??(3)、使用已獲批準的潔凈室去污劑;
??(4)、每天都要檢查無塵室凈化車間和整備間的垃圾箱,并及時清走。
??(5)、每塊地板都要吸塵。每次交接班時,都應在地圖上標明工作完成情況,例如在哪結束從哪開始。
??(6)、清潔無塵室凈化車間的地面應使用拖把。
??(7)、在無塵室凈化車間里吸塵應使用帶有過濾器的真空吸塵器。
??(8)、所有的門都需要檢查并擦干
??(9)、吸完地以后再擦地。一周擦一次墻面。
??(10)、架空地板下也要吸塵及擦拭。
??(11)、三個月擦一次架空地板底下的柱子和支撐柱。
??(12)、工作時一定要記住,永遠是由上往下擦,從離門遠的地方向門的方向擦。
??(13)需著裝防靜電工作服,靜電帽,靜電鞋。
廣州旗興企業--gmp凈化車間,GMP車間凈化工程,凈化車間工程,凈化潔凈工程公司
廣州旗興企業--GMP車間施工,GMP車間標準,凈化工程公司,凈化潔凈工程公司
無塵風淋室的管理原則
1、進入風淋室的管理,包括對風淋室工作人員進入,物料進入,各類設備的搬 入以及相關的設備,管線的維護管理,應做到不得將微粒,微生物帶人風淋室。
??2、操作管理技術,對風淋室內人員用潔凈工作的制作,穿著和其清洗,操作人員的移動和動作,室內設備及裝修材料的選擇和清掃,滅菌等,盡可能減少,防止風淋室內塵粒,微生物的產生,滯留,繁殖等。
??3、嚴格各類設備,設施的維護管理,制定相應的操作規程,保證各類設備,設施按要求正常運轉,包括凈化系統,各類水,氣,電系統,生產工藝設備和工具(工具夾)等,以確保產品生產工藝要求和空氣潔凈度級別。
??4、清掃,滅菌管理,對風淋室內的各類設備,設施的清掃,滅菌以及方法,周期和檢查明確的規定,防止,梢除風淋室內塵粒,微生物的生產,滯留,繁殖。
??5、風淋室環境控制的內容包括:空氣凈化,潔凈建筑,與產品直接接觸的水或氣體或化學品和生產設備,工具等的污染物控制以及微粒振動,噪音,靜電的控制,防止等。
GMP認證檢查中各部門須遵守的“十要”和“十不要”
十要
1、要將你所提供的回應,全部整理歸納;
2、要做你或部門需作的事,講你或部門所需講的;
3、要確保所提供的資料或數據,在出示之前已被審核確認過;
4、要及時地給出正確的資料或信息;
5、要確保你及部門的區域干凈整潔;
6、要及時解決和處理細小的問題,在檢查員知道之前;
7、如果你沒聽懂所問的問題,首先要弄清楚問題再回答;
8、僅就問題而答,只要拿所需資料;
9、要非常熟悉你的現場和檔案資料;
10.要快速提供關鍵的文件檔案。
十不要
1、不要猜測。如果你不是適合的人選,你就不要回答;
2、不要胡聊。確保你的回答簡明而正確;
3、不要被檢查人員干擾,保持平靜和有序的心態完成;
4、不要顯得沒有信心,吞吞吐吐;
5、不要說謊或回避;
6、不要給出不可能獲得支持的承諾;
7、不要首先申辯而后回應;
8、不要提供的數據或信息;
9、不要違反SOP, 同時也不許檢查人員違反;
10、不要提供與本次認證無關的同類資料給檢查人員。
GMP車間的建筑材料選擇:
1.凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造,其特點為美觀、剛性強。
2.圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材制造。
3.地面可采用環氧自流平地坪或耐磨塑料地板,有防靜電要求的,可選用防靜電型。(關于無塵凈化車間裝修施工的地板材料,如需詳細了解,還可點擊此處獲取無塵凈化車間裝修施工之地板材料)。
4.送回風管道用熱鍍鋅板制成,貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板;送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔。