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廣州旗興企業，提供潔凈環境空間及廠房一站式綜合解決方案，無塵潔凈車間工程，凈化車間改造

PCR實驗室設計裝修方案

目前PCR應用已得到長足的發展，已成為疫病診斷，疫情控制等方面的有力工具，為了避免在PCR方法中出現污染及出現假陽性和假陰性結果等現象，保證結果的準確性，在實驗室環境安全控制上嚴格做到實驗室獨立區域設計，功能分區明確，保證實驗室潔凈環境，物流嚴格分流，設計合理的壓力梯度，形成有序的氣流組織方向，切實做到避免交叉污染。無塵車間內的消防及疏散措施一個合理科學的無塵車間應當按照要求配置滅火系統，以及保證疏散通道的通暢。

PCR是聚合酶鏈式反應（PolymeraseChainReaction）的簡稱，是一種分子生物學技術，用于放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA。

避免污染是PCR實驗室設計建設首要考慮重點

由于PCR技術的高度敏感性，PCR技術要求高、影響因素多，從樣品制備到結果的產生，任何一處細微的失誤均會造成結果的偏差，導致樣品的假陽性和假陰性結果。

PCR實驗室研究過程中，很多操作都會產生氣溶膠，比如離心、混勻等操作閔。為保證環境安全，PCR實驗室設計建設需獨立區域設計，避免與其余環境的交叉混雜，下面廣州旗興根據我們做過的工程實例從平面布局、凈化區域劃分，人物流設計和壓差控制等方面具體介紹。3、各種管道、照明設施、風口和其它公用設施的設計安裝應避免出現不易清潔的部位。

一、標準規范

《實驗室生物安全通用要求》國家標準GB19489-2008

《臨床基因擴增檢驗實驗室工作規范》衛醫發[2002]8號文

《臨床基因擴增檢驗實驗室管理暫行辦法》衛醫發[2002]10號文

《臨床基因擴增檢驗實驗室設計標準》衛醫發[2002]10號文附件

《基因檢驗實驗室技術要求》國家質監檢驗總局SN/T1193-2003

《潔凈室及相關受控環境-生物污染控制》國際標準ISO14698

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醫學生物安全二級實驗室設計標準

1、醫學生物安全二級實驗室、生物安全二級實驗室

符合國家標準《實驗室生物安全通用要求》GB19489-2008所規定的生物安全防護水平為二級實驗室.

2、加強型醫學BSL-2實驗室

指在醫學BSL-2實驗室中,設置緩沖間、機械通風系統、排風過濾等措施且有明確負壓或壓力梯度要求的實驗室.其余為普通型醫學BSL-2實驗室.

3、一級屏障

操作者和被操作對象之間的隔離,也稱一級隔離.

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  口罩廠無塵車間裝修報價與設計規劃

自新冠爆發以來，口罩成了每個市民出行的必備物品，由于疫情的嚴重程度，國內正面臨口罩、手套等個人防護用品長期短缺的問題。

為了盡快解決口罩產能不足的問題，不少企業都準備轉型或增設口罩生產線。3、應根據藥品品種、生產操作要求及外部環境狀況配置空調凈化系統，保證藥品的生產環境。只是口罩的生產需要滿足一定的條件?？谡值纳a環境必須是無塵、無菌的，有特殊要求的口罩還必須在恒溫恒濕環境下進行生產，無塵車間通過車間內特殊的結構設計，有效控制空間區域范圍內空氣中的灰塵微粒、有害氣體及細菌，使室內溫度、濕度、潔凈度、壓力、靜電指數等有效控制在某一特定的需求范圍內，是口罩生產不可或缺的場所。

口罩廠無塵車間裝修材料選擇

1、車間的墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板；圓弧墻角、門、窗框等一般采用氧化鋁型材。

2、地面可采用環氧自流坪地坪或耐磨塑料地板，有防靜電要求的可選用防靜電型。

3、送回風管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發泡塑膠板。

4、送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網板用烤漆鋁板不銹鋼板。

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口罩凈化車間各項指標注意事項

由于疫情的原因，口罩成了今年年初的“爆款”，現在依然處于一金難求的狀態。

2月5日，發改委發布消息，表示截止2月3日，全國22個重點省份口罩產量已達到1480萬只，比日環比增長3.1%。其中N95口罩已達到11.6萬只，環比增長48%；四、實驗室基本管理實驗室內的布置和準入在主實驗室應合理設置清潔區、半污染區和污染區。其他口罩998萬只，環比增長36%；一次性口罩471萬只，口罩產量呈現持續上升勢頭。

那么，口罩生產對環境有哪些要求呢？又是如何進行滅菌的？口罩微生物指標是什么？等等一系列的問題，本篇文章將會為大家解答疑惑！

關于口罩

1.根據《分類目錄》，口罩分為口罩和防護口罩，均為二類。

2.根據國家局《口罩產品注冊技術審查指導原則》，以產品的預期用途和適用范圍為依據，一般分為防護口罩、口罩和一次性使用口罩。

注：根據分類界定，一次性使用口罩為分類編號141400，屬于醫護人員防護用品，為二類。

也就是說，口罩均屬于二類。

既然口罩屬于二類，那么它所有的生產流程，必須按照規定進行。設計研發完成之后，需要生產樣品（生產樣品的流程應符合GMP的條件），送注冊檢驗、準備注冊資料，進行產品注冊，同時一并提交按《注冊管理辦法》進行編寫的產品技術要求。

口罩是不需要進行臨床實驗的，但需要臨床評價，提交申報產品與已上市同類產品的對比說明。

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