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高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制新工藝

     高純度菌素類原料藥地嗪鈉的精制新工藝相比于其他的現有技術方案，具有操作簡單、收率高、產品純度高的優點。新工藝制備的產品具有以下優點：地嗪鈉顆粒大小均勻、流動性好，分裝容易；溶媒殘留低，乙醇殘留在0.3％以下，溶媒殘留降低90.0％。具體的工藝步驟為： 

    (1) 首先將異辛酸鈉溶解于乙醇溶液中，加入少量鹽酸，直至溶液PH為6.0～6.5，得到異辛酸鈉的乙醇溶液；

    (2) 常溫下，依次將乙醇、地嗪酸、二苯甲酮腙、偏重亞硫酸鈉、三乙胺混合，攪拌，直到地嗪酸溶解，得到地嗪酸溶液。用活性炭在0～30℃對地嗪酸溶液脫色。

    (3) 對步驟2得到的地嗪酸溶液脫色，再將脫色后的地嗪酸溶液與步驟1得到的異辛酸鈉的乙醇溶液混合，攪拌，加入少量鹽酸，直至溶液 PH為6.5～7.0，得到地嗪鈉晶體的乙醇溶液；

    (4) 將地嗪鈉晶體在無菌級過濾洗滌干燥機采用乙醇溶劑進行提純工藝。用無水乙醇洗滌濾餅15～20min，抽濾，再用洗滌濾餅15～20min，抽濾，得到地嗪鈉濕料；

    (5) 利用無菌級過濾洗滌干燥機對地嗪鈉濕料進行烘干。在三合一干燥器中抽真空干燥1小時，接著通熱水在50～53℃干燥6～8小時，得到水分的重量含量在3.5％以內的地嗪鈉成品。

抗原料藥纈沙坦精制專用級過濾洗滌干燥三合一 設備概述

      抗原料藥纈沙坦常用提純方法在環合過程中，產品消旋化明顯，且纈沙坦甲酯中間體也沒有分離純化步驟，導致zui終產品纈沙坦需要多次重結晶，其化學純度和光學純度才能達到藥典標準，操作復雜，收率低，成本高。

     常州百得研制的級過濾洗滌干燥三合一已解決現有工藝技術生產的纈沙坦化學純度低、光學純度低，需要多次重結晶才能達到藥典標準的問題。

過濾洗滌干燥機 過濾功能

      在加壓或真空狀態下操作，實現固液分離。過濾時濾餅平整，固液分離效果好。

過濾洗滌干燥機 洗滌功能

      在容器內側裝360°旋轉噴淋裝置，使清洗（洗滌）液均勻分布于容器內，可實現容器內部清洗和物料漿化洗滌。通過升降槳葉攪拌將濾餅和洗滌液混合，使漿狀結晶及濾餅得到充分洗滌，而且不會產生破晶現象。

過濾洗滌干燥機 干燥功能

      濾餅被攪拌槳葉逐層刮松，設備加熱裝置均勻對濾餅加熱，在真空狀態下用熱氣體對濕物料加熱，加速蒸發，達到快速和充分干燥的目的。

過濾洗滌干燥機 取樣功能

      濾餅干燥適當時間后，進行在線取樣分析濾餅濕份，達到產品內控質量要求，即可冷卻，為卸料作準備。

過濾洗滌干燥機 卸料功能

      刮松物料，通過攪拌槳葉推動從罐壁側面出料口自動卸料。