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發布時間:2020-08-04 05:12  





廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發、生物技術服務(原輔料生產)和市場營銷為一體的高新技術企業;公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產品質量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現場核查,正式成為標準物質原料供應商.硬脂酸異辛酯廠家直銷服務熱線
Interaction products 相互作用產物
相互作用產物涉及兩種或以上中間體/化合物與各種化學物質有意或無意的相互作用。相互作用產物比副產物和轉化產物稍微復雜些。常見的兩種類型的相互作用產物是-輔料相互作用產物和-容器/密封組件相互作用產物。
Related products 有關物質
有關物質指的是與具有類似結構的雜質,可顯示類似生物活性。但是,該結構類似性本身不提供任何類似活性的保證。有關物質的實例是8 -氟奧。
故《中國藥典 》2005年版二部收載的馬來酸依那普利拉質量標準中有關物質項下控制依那普利拉和依那普利二酮哌嗪的檢查。通過結構特點來分析可能的降解產物是一種預測,另外還可以通過強制破壞試驗來驗證可能的降解產物和降解途徑。通常國內比較常見的是采用酸、堿、氧化、高溫、光照破壞性試驗來進行分析方法專屬性的驗證,而很少關注降解產物結構的分析。強制破壞試驗不一定局限在以上羅列條件內,可以采取更靈活的方式來更好地預測產品可能的降解途徑和降解產物。例如對于,可以考察溶液狀態下產品在破壞性條件下的變化。必要時,可以進行以上因素綜合存在時的強制降解試驗。
在一只給予阿托伐他汀120mg/kg/日3個月的雄性犬中出現。增加劑量給予另一只雌性犬阿托伐他汀280mg/kg/日11周后,在瀕死狀態處死,也發現和視神經空泡形成。每公斤體重120mg的劑量如按人類給藥量每日80mg計算,則其全身暴露約為人血漿曲線下面積(AUC,0-24小時)的16倍。在一項為期2年的研究中,觀察到2只雄性犬(一只給藥為10mg/kg/日,另一只為120mg/kg/日)各出現一次驚厥。在長期給藥2年,劑量達4mmg/kg/日的小鼠和劑量達100mg/kg/日的大鼠中未觀察到系統損害,按推薦的人類給藥量每日80mg計算,這些給藥量是人體曲線下面積(0-24)的6-11倍(小鼠)和8-16倍(大鼠)。
在給予其它他汀類時,觀察到犬系統血管損害,特征為血管周圍的出血,1水腫和單核細胞血管周隙浸潤。在臨床正常的犬中,化學結構相似的另一事類血漿水平約高于推薦的人劑量30倍時,以劑量依賴性方式產生視神經變性(-膝狀體纖維Wallerian變性)
廣州雋沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研發、生物技術服務(原輔料生產)和市場營銷為一體的高新技術企業;公司嚴格按照ISO9001和CNAS管理體系進行產品質量管理,于2019年通過中國食品藥品檢定研究院現場核查,正式成為標準物質原料供應商.硬脂酸異辛酯廠家直銷服務熱線
2017.12.19,卡博替尼Cabometyx(cabozantinib)再次進階,獲的FDA進一步批準用于一線晚期癌RCC患者。該批準基于II期CABOSUN 試驗結果。在CABOSUN研究中,所有入組的癌患者分別分配至卡博替尼組(60mg,每天1次)(n=79)或索拉菲尼組(50mg,每天1次)(n =78) ,以6周為一療程,使用4周休息2周。入組患者要求必須是局部晚期或轉移性的透明細胞癌,ECOG評分0-2分,且之前沒有接受過任何的全身。結果顯示,和舒尼替尼相比,卡博替尼組中位PFS為8.6個月,舒尼替尼組為5.3個月,延長了4.3個月,降低了52%疾病進展或風險。