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發布時間:2020-07-22 15:36  





盡管FDA限定了豁免口罩上市前審批的范圍僅限于取得緊急授權(EUA)并被列入附件A中的產品,但是,FDA同時表示,如果是屬于CDC頒布的COVID-19疫情期間替代性口罩清單內的產品,FDA在一般情況下不會反對未取得EUA的口罩的進口和使用。
但是,FDA同時提醒,進口商在此情況下應自行謹慎審查,確保進口的口罩符合FDA的標準且屬于。對此,我們猜測FDA目前的態度是:
廠商好可以取得緊急授權(EUA),如果情況不允許(例如,特別緊急),其并不會對口罩廠商和進口商進行。但是,FDA具體的限度很難把握,我們的建議仍然是采用保守的方式,在美國銷售前取得緊急授權(EUA),以避免不可控的風險。

美國聯邦知識產權事務所深圳代表處成立于2010年8月2日.是經國家工商總局及深圳市市場監督管理(知識產權局)審批的家美國知識產權代理機構駐深辦事處。是專門從事企業和發明人美國及世界各國專利、商標、著作權代理,國際知識產權服務的聯絡工作。同時,聯合國家知識產權局早在2004年印發《關于進一步加強高等學校知識產權工作的若干意見》(教技〔2004〕4號),隨著科技創新水平的提升和經濟社會發展需求的變化,我國知識產權工作的重點也發生了較大變化。這就迫切需要出臺新時代加強和引導高校專利質量提升,促進知識產權工作更好發展的文件,進一步提高知識產權治理能力和治理水平,服務教育強國、知識產權強國、科技強國建設。

美國聯邦知識產權局深圳代表處成立于2010年8月2日。它是經和深圳市市場監督管理局(知識產權局)批準的美國知識產權機構的深度辦公室。它專門從事美國和世界其他國家的企業和發明者之間在專利、商標、版權代理和國際知識產權服務方面的聯絡工作。
外觀專利主要針對工業產品的設計。它主要保護工業產品的顏色、設計和外觀設計。然而,版權更傾向于保護文學、藝術和科學領域的原創性和多種形式的智力成果。它們都是可以添加的智力成果,產品的包裝或外觀在一定程度上與版權重疊,因為它們涉及美感的創造(尤其是圖案的設計和構思)。