Protein A親和捕獲值得信賴

雜質分離與高純品制備服務

     納微科技基于在物質分離純化方面豐富經驗，為制藥客戶提供小分子化合物（非手性）的制備加工服務，涵蓋標準品、中間體，還有針對雜質分離的特殊工藝開發服務。

服務內容

     我們為制藥企業及科研院所的合成、發酵、分析研發、QC等部門提供合成類、發酵類、天然產物等標準品、高純品制備及雜質分離服務，具體大類包括：小分子核酸、中藥、小肽、精神藥物、  VC、VE、他汀類（阿托伐他汀）、棘白類（卡泊芬凈、米卡芬凈、阿尼芬凈）、萬星類（達巴萬星、奧利萬星、特拉萬星）、多粘菌素等。

     我們的服務成本包含時間 設備 填料 溶劑 廢液 風險（均由純化方法確定），我們承諾給予客戶更有價值的工藝開發服務。

抗l體藥l物市場及發展趨勢  

 全球生物制藥產業發展迅猛，根據Frost&Sullivan市場調研，2018年全球生物制藥市場規模約為2642億美元。單抗類藥l物由于特異性好，靶向性高，副作用小，療l效顯著成為發展快的一類生物藥。單抗藥l物在全球生物藥中所占市場份額超過50%，達到1353億美金。

   中國巨大的市場潛力，國際重磅抗l體藥專利到期，大量的海歸人才回流及中國日益強大的資本助力，都為中國抗l體制藥發展提供了前l所未有的歷史機遇。但是中國抗l體制藥企業也面臨巨大的挑戰。首先中國藥企無論是技術、規模、經驗，人才還是資金，跟國際生物制藥巨頭相比，都有著較大的差距。其次中國加入ICH和國際藥監管體系接軌，降低藥品進口關稅，對進口抗l癌藥l物實施零關稅等系列政策，降低了國外原研藥進入中國市場的門檻，給中國生物藥企業帶來了巨大壓力和挑戰。另外，越來越多的制藥企業進入抗l體藥的開發領域，每個重磅抗l體藥l物基本上都有幾十家企業在仿l制研發申報，因此國內抗l體藥企不僅要面臨國外原研藥巨頭的打壓，還要面對國內眾多同行及印度廉價藥企業激烈的競爭。后帶量采購新政允許通過一致性評價的仿l制藥與原研藥可以一起同臺競標，低價中標，消除了銷售渠道的壁壘使得國內外生物藥企的競爭回歸到技術創新，產品質量和成本的競爭。 因此國內生物藥企是否能在激烈的競爭中取得優勢取決于其生產工藝的先進性，因為制藥工藝水平決定了產品的質量和成本。

連續層析提高生產效率    隨著細胞培養技術的迅猛發展，蛋白表達量不斷增加以及新興的連續灌流培養技術的發展對下游純化效率提出越來越高的要求。批次層析越來越難以滿足生產的需求，而連續層析由多根串聯的層析柱組成，因為第二根柱子可以承接并吸附從根層析柱流穿的，因此根柱子可以持續上樣到更高的蛋白穿透從而顯著提高層析柱的使用載量，進而提高介質利用率，降低生產成本。連續層析可以極大提高設備的利用率，縮短生產周期，還可以減少緩沖液的消耗。

“拉長補短”讓產業鏈一通到底

桑田島崛起高l端生物醫l藥產業化基地“中國免l疫療法看蘇州，蘇州免l疫療法看園區。”在中國生物醫l藥領域，流傳著這樣一句話。它道出了腫l瘤免l疫治l療時代，園區在抗體藥產業鏈端的地位。目前，4款國產治l療癌l癥的PD-1單抗中，有3款在園區研發或生產。如何進一步強化園區在抗體藥領域的長板并拓展新優勢？于5月底全部啟用的蘇州生物醫l藥產業園（BioBAY）桑田島二期項目，就在產業鏈的“拉長補短”上做出了新的嘗試。