惠州華溶溶出度儀代理多重優惠

廣州勱博儀器有限公司致力于根據客戶的需求提供個性化的專業實驗室整體解決方案，產品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產品主要適用于制藥行業/藥廠、第三方實驗室、環保、院校等行業，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經銷。主營地區覆蓋華南地區、珠三角、廣東、廣州等地。有的采用集成化設計，成本較高，部分項目采用其它測量項換算得出，得出的結論存在爭議。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業、的服務”的宗旨！

勱博儀器——深圳華溶溶出儀

溶出度儀水平度：溶出度儀越偏離水平位置，溶出率越高，但是偏離1°左右并無顯著差異。

槳軸擺動：槳軸擺動在1mm以上會產生顯著差異。

槳軸轉速：轉速越快，溶出率越高，轉速誤差在1%以上會產生顯著差異。

勱博儀器——深圳華溶溶出度儀

實際上溶出包括、投藥、溶出、過濾、取樣、補液等過程，每個環節均影響溶出。對于緩控釋制劑尤其注意。

投藥 手動投藥的時間偏差、位置偏差，片pian劑翻轉會影響片pian劑在溶出杯的位置，都會影響溶出，對緩釋片pian劑的影響極大，片pian劑在底部中心就比在邊緣慢可能5%以上，造成批內差異大。因此自動投藥裝置很有必要，而且需要驗證。

機械驗證的流程：使用適宜的測量設備，按以下步驟對溶出儀進行機械驗證。

（一）溶出儀的水平度：在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量，傾斜度均不得超過0.5°。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據客戶的需求提供個性化的專業實驗室整體解決方案，產品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產品主要適用于制藥行業/藥廠、第三方實驗室、環保、院校等行業，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經銷。主營地區覆蓋華南地區、珠三角、廣東、廣州等地。每次測試前的運行校準包括檢查轉籃、攪拌槳、溶出杯外觀是否異常、溶出杯溫度以及振動等。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業、的服務”的宗旨！

國外常見的溶出儀為兩排式8杯8桿翻轉型溶出儀和升降式8杯8桿溶出儀。5%以下）等，應有文獻依據，并盡量選用低濃度，必要時應做生物利用度考察。較早開始重視性能驗證，目前除對溫度和轉速選用的數顯傳感器檢測以外，其他機械性能也多用數顯傳感器檢測，水平檢測選用數顯式代替了傳統的水泡式，同軸度檢測則采用自制傳感器和通用傳感器結合，能夠保證溶出儀參數的準確和記錄以及可追溯性。

通過了垂直度與同軸度驗證的籃軸、槳和溶出杯均應編號，在溶出杯上緣與固定裝置相連的位置上做好標記。在進行溶出度試驗時，應將各籃軸、槳和溶出杯放在原已通過驗證的位置上，保持各溶出杯與固定裝置的相對位置不變。勱博儀器——深圳華溶溶出度儀溶出度測定在藥品質量控制和評價中發揮重要的作用，而溶出度測定結果受到包括儀器自身參數、試驗環境等機械性能在內的多種因素的影響。為滿足同軸度要求，在調整了溶出杯的位置后應重新驗證其垂直度。

這就是水楊酸片校準可接受標準太松所致。因此有必要對水楊酸片測定3點溶出校準，后一個點溶出應不小于80%。建議時間點為 30/60/180min

3過濾 取樣是否有初濾，濾頭形式、材質、孔徑，均需驗證

4取樣 取樣能力，取樣次數，取樣體積，取樣耗時（影響取樣時間準確性，如安捷倫是每次取1ml，要是取10ml就得取10次，取樣時間就大于30秒了），小取樣間隔等，這些廠有，沒有說明的是：取樣前是否有潤洗，潤洗的溶液取自哪，從哪些流路流動，流向哪，是否有排空，這些沒有一個儀器廠家告訴你，就需要去問。4籃（槳）軸轉速：采用接觸式轉速計可以更直觀地反映真實轉速，而且對于高轉速下的轉速準確度測定也很有必要。這回影響到自動取樣是否被稀釋。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據客戶的需求提供個性化的專業實驗室整體解決方案，產品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產品主要適用于制藥行業/藥廠、第三方實驗室、環保、院校等行業，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經銷。主營地區覆蓋華南地區、珠三角、廣東、廣州等地。一般的槳采用不銹鋼，但是不銹鋼在胃酸下還是有一定腐蝕性，不同質量的溶出儀，耐腐蝕程度存在明顯差異。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業、的服務”的宗旨！

目前藥溶出度試驗存在的缺陷主要有以下三個方面：溶出介質單一、試驗方法區分能力不足、溶出儀檢測狀態與性能得不到保障。

溶出儀驗證的必要性：

溶出儀是測定溶出度的檢驗工具。溶出試驗儀器性能指標的優良是溶出結果及溶出曲線能否符合要求的基本前提，是對儀器物理性能驗證和校準溶出度測定結果準確的根本保證。

目前，國內溶出儀品牌眾多，質量參差不齊，很多溶出儀都不能做到定期維護、校驗，有的甚至多年都沒有進行過機械校正，多數情況下都是儀器不能正常工作，所以勱博會定時請廠家專業人員維修、調配。

廣州勱博儀采取適當措施控制下列經證明的溶出試驗影響因素。

（一）溶解氣體：CDER/DPA使用總溶解氣體壓力計來準確測量溶出介質中總溶解氣體的量。CDER/DPA建議室溫脫氣到低于60%總溶解氣體飽和度。

（二）振動：溶出度儀及環境應無顯著振動。振動源來自周圍環境（離心機、真空泵、通風櫥等儀器設備）、溶出裝置本身或其部件、循環加熱器的外部水浴。

（三）容器尺寸：容器的對稱性和尺寸屬性可能會影響溶出性能。容器應符合USP〈711〉中關于尺寸和公差的標準，并應對不規則形狀或缺陷進行常規檢查。

廣州勱博儀器有限公司致力于根據客戶的需求提供個性化的專業實驗室整體解決方案，產品包括：深圳華溶溶出儀、深圳華溶溶出度儀等，產品主要適用于制藥行業/藥廠、第三方實驗室、環保、院校等行業，主要銷售模式溶出儀銷售、溶出儀代理、溶出儀經銷。主營地區覆蓋華南地區、珠三角、廣東、廣州等地。連續記錄60秒，各籃（槳）軸的轉速均應在50（100）±4%轉范圍內。廣州勱博秉承“以客戶需求為基點，為客戶提供適合、專業、的服務”的宗旨！

使用適宜的測量設備，按以下步驟對溶出儀進行機械驗證。

（一）溶出儀的水平度

在溶出杯的水平面板上從兩個垂直方向上測量，傾斜度均不得超過0.5°。

（二）籃（槳）軸垂直度

緊貼籃（槳）軸測量垂直度，再沿籃（槳）軸旋轉90°測量，每根籃（槳）軸兩次測量數值均不得超過0.5°。

溶出度（Dissolution r ate）也稱溶出速率，是指在規定的溶劑和條件下，從片p劑、膠j囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。勱博儀器——深圳華溶溶出儀此時的溶出度測定已是數粒片p劑或膠j囊的平均溶出度，并沒有客觀地反映出每粒片p劑或膠j囊的溶出情況。測定固體制劑溶出度的過程稱為溶出度試驗（Dissolution test），它是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗方法。