無塵凈化車間廠家直供「在線咨詢」

根據(jù)GMP認證檢查標(biāo)準(zhǔn)，室內(nèi)裝修要符合下列要求:

a.應(yīng)選用氣密性良好，且在溫度和濕度等變化作用下變形小的材料。

b.墻壁和頂棚表面應(yīng)光潔、平整、不起灰、不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、

易清洗，減少凹凸面。墻、地面相接處做成半徑等于50mm的圓角。壁

面色彩要和諧、雅致，并便于識別污染物。        

c.門窗與內(nèi)墻而要平直，結(jié)構(gòu)要充分考慮對空氣和水汽的密封，使污染粒

子不易從外部滲入，防止由于室內(nèi)外溫差而產(chǎn)生結(jié)露。室內(nèi)不同潔凈

度房間之間的內(nèi)門、內(nèi)窗以及隔斷等縫隙均須密封。

凈化車間的設(shè)計應(yīng)注意哪些?它是怎樣通過驗收合格的?

凈化車間驗收需按四項要求進行

一、是根據(jù)廠家要求設(shè)計依據(jù)去設(shè)計凈化結(jié)構(gòu)：

二、質(zhì)量要求是更近生產(chǎn)(Produce)工藝和產(chǎn)品質(zhì)（Character)量(Quality)要求產(chǎn)生的：

三、人員和物流的的管控方案：

四、凈化車間凈化空調(diào)系統(tǒng)的安裝與設(shè)計:

制造企業(yè)要凈化車間的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴格的無菌(意思:沒有活菌)（fungus)藥品生產(chǎn)(Produce)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)（Character)的、保證電子產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量。

潔凈車間大部分凈化廠房尤其電子工業(yè)用的潔凈廠房都有嚴格的恒溫、恒濕的要求，不僅對廠房內(nèi)的溫、濕度有嚴格的要求，而且對溫度和相對濕度的波動范圍也有嚴格的要求。設(shè)備要易于操作和維修；容器的尺寸、形狀及重量等應(yīng)考慮（cider)到水陸運輸?shù)目赡埽╩aybe)性，對于大型的、特重的容器可分段制造、分段運輸、現(xiàn)場安裝。凈化車間、無塵車間制藥生產(chǎn)過程中所用的基本原料、中間體和產(chǎn)品等大多都有腐蝕(釋義:指腐爛、消失、侵蝕等)性，因為所選的設(shè)備應(yīng)具有一定的耐腐蝕能力，使設(shè)備具有一定使用壽命(lifetime)；另外凈化車間的設(shè)備應(yīng)有足夠的密封性，以免泄露造成事故。工藝設(shè)備應(yīng)盡量在已有的定型設(shè)備中選擇，這些設(shè)備來源于各設(shè)備生產(chǎn)廠家，若選不到合適的設(shè)備，再進行設(shè)計。

工業(yè)凈化車間

——以無生命微粒的控制為對象。主要控制空氣塵埃微粒對工作對象的污染，內(nèi)部一般保持正壓狀態(tài)。它適用于精密機械工業(yè)、電子工業(yè)（半導(dǎo)體、集成電路等）宇航工業(yè)、高純度化學(xué)工業(yè)、原子能工業(yè)、光磁產(chǎn)品工業(yè)（光盤、膠片、磁帶生產(chǎn)）LCD（液晶玻璃）、電腦硬盤、電腦磁頭生產(chǎn)等多行業(yè)。

生物凈化車間

主要控制有生命微粒（細菌）與無生命微粒（塵埃）對工作對象的污染。又可分為；

A、一般生物凈化車間，主要控制微生物（細菌）對象的污染。同時其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕，內(nèi)部一般保證正壓。實質(zhì)上其內(nèi)部材料要能經(jīng)受各種滅菌處理的工業(yè)凈化車間。例：制藥工業(yè)、醫(yī)院（手術(shù)室、無菌病房）食品、化妝品、飲料產(chǎn)品生產(chǎn)、動物實驗室、理化檢驗室、血站等。

B、生物學(xué)安全凈化車間：主要控制工作對象的有生命微粒對外界和人的污染。內(nèi)部要保持與大氣的負壓。例：細菌學(xué)、生物學(xué)、潔凈實驗室、物物工程（重組基因、制備）。